貼膏劑剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) 符合YY/T 0148標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用壓敏膠180°剝離力測(cè)試儀
一、產(chǎn)品介紹
DBL-01 貼膏劑剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)是由山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司()專為醫(yī)用貼膏劑、巴布膏、凝膠貼、透皮貼劑(TDDS)等外用制劑研發(fā)生產(chǎn)的高精度力學(xué)性能測(cè)試設(shè)備。
該儀器嚴(yán)格依據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版通則 0952 貼膏劑黏附力測(cè)定法、YBB00302004《貼膏劑黏附力測(cè)定法》及guojibiaozhun ASTM D3330、ISO 8510-2設(shè)計(jì),用于科學(xué)評(píng)估貼膏劑在模擬皮膚表面(如不銹鋼板、人造皮膚)上的初粘力、持粘力與剝離強(qiáng)度,確保產(chǎn)品在臨床使用中既“粘得住”又“揭得下”,兼顧療效與舒適性。

二、工作原理
DBL-01 采用精密伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)+ 高靈敏度力值傳感器 + 恒速剝離控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)對(duì)貼膏劑粘附性能的標(biāo)準(zhǔn)化、可重復(fù)測(cè)量:
樣品制備:
將規(guī)定尺寸的貼膏劑平整貼合于標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試板(通常為304不銹鋼板,符合YBB要求),在標(biāo)準(zhǔn)溫濕度環(huán)境下(如23±2℃,50%RH)靜置規(guī)定時(shí)間(如30分鐘)以完成初粘穩(wěn)定。
夾持固定:
測(cè)試板固定于夾具,貼膏劑自由端反折180°后夾入夾具,確保剝離角度恒定為 180°(符合藥典要求)。
恒速剝離:
伺服電機(jī)以設(shè)定速度(通常 300 mm/min)勻速拉伸,使貼膏劑從測(cè)試板上平穩(wěn)剝離。全程實(shí)時(shí)采集力值-位移數(shù)據(jù)。
三、技術(shù)參數(shù)
項(xiàng)目參數(shù)測(cè)量范圍0~200 N(標(biāo)配)力值精度±0.5% F.S.力值分辨率0.001 N試驗(yàn)速度0.5~500 mm/min(無(wú)級(jí)調(diào)速,默認(rèn) 300mm/min)剝離角度180°(標(biāo)準(zhǔn)),支持 90°(選配)行程范圍≥600 mm試樣寬度標(biāo)準(zhǔn) 25 mm(兼容 10–50 mm 寬度)夾具類型不銹鋼測(cè)試板(125×50×1.1 mm)+自動(dòng)對(duì)中夾頭顯示控制7 英寸工業(yè)級(jí)彩色觸摸屏,中英文界面電源AC 220V ±10%,50 Hz,300 W整機(jī)尺寸580 × 420 × 1200mm(W×D×H)
四、核心優(yōu)勢(shì)
? 完全合規(guī),注冊(cè)無(wú)憂
嚴(yán)格對(duì)標(biāo)《中國(guó)藥典》與YBB標(biāo)準(zhǔn),測(cè)試方法、夾具尺寸、剝離速度均滿足NMPA注冊(cè)申報(bào)要求,數(shù)據(jù)可直接用于藥品一致性評(píng)價(jià)、新藥申報(bào)、GMP審計(jì)。
? 超高靈敏度,捕捉微小差異
0.001 N 分辨率 + ±0.5% 精度,可精準(zhǔn)區(qū)分不同批次膠體配方的粘附性能差異,助力處方優(yōu)化與穩(wěn)定性研究。
? 操作智能化,結(jié)果更可靠
自動(dòng)識(shí)別剝離起始點(diǎn),避免人工誤判
實(shí)時(shí)力值曲線顯示
多組平行測(cè)試自動(dòng)統(tǒng)計(jì)CPK、RSD,提升數(shù)據(jù)可信度
? 堅(jiān)固耐用,適配嚴(yán)苛環(huán)境
全金屬機(jī)身 + 防塵設(shè)計(jì),適合長(zhǎng)期運(yùn)行于GMP車間、第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等高強(qiáng)度使用場(chǎng)景。
泉科瑞達(dá)作為包裝檢測(cè)設(shè)備研發(fā)與制造業(yè)的領(lǐng)航者,始終致力于為客戶提供專業(yè)、高端的包裝檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)服務(wù),并存儲(chǔ)了大量的包裝材料性能數(shù)據(jù),可為客戶提供參考。欲了解相關(guān)的檢測(cè)設(shè)備及檢測(cè)服務(wù),您可登陸官網(wǎng)查看或致電咨詢。
精密入微,瑞達(dá)之選!山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作。
