通州作為北京城市副中心，醫(yī)療器械批發(fā)、倉儲企業(yè)逐年增多，通州藥監(jiān)局對倉儲場地、冷鏈設(shè)施、人員社保核查力度持續(xù)加強，不少外地來通州經(jīng)營的商家因缺少本地合規(guī)庫房、專職人員申報失敗。我們深耕通州醫(yī)療器械代辦服務(wù)，覆蓋全通州各街道鄉(xiāng)鎮(zhèn)，提供公司注冊、二類備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批全套服務(wù)，自有通州本地標準化庫房、冷鏈冷庫、全套持證崗位人員，適配副中心監(jiān)管標準，高效下證。
通州辦理醫(yī)療器械資質(zhì)核心硬性條件：經(jīng)營地址為商用辦公用房，嚴禁民宅；三類庫房低40㎡，經(jīng)營體外診斷試劑必須配備獨立冷庫，溫濕度數(shù)據(jù)實時上傳監(jiān)管平臺；質(zhì)量負責人需全職在崗，提供通州本地社保記錄，現(xiàn)場核查不能缺人。很多外地批發(fā)商僅在通州做中轉(zhuǎn)供貨，不愿長期租賃大面積倉庫，招聘專職人員增加運營成本，自主申報多次整改仍無法通過。
我們配套通州本地合規(guī)倉儲園區(qū)，30-200㎡常溫、陰涼、冷鏈冷庫靈活選用，倉儲分區(qū)、貨架、溫控報警、防蟲通風設(shè)施齊全，產(chǎn)權(quán)文件、租賃協(xié)議、倉儲委托合同完整，完全滿足通州藥監(jiān)實地核查；儲備多名適配通州審核標準的質(zhì)管負責人、庫管、檢驗人員，相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、多年質(zhì)管經(jīng)驗齊全，社保、勞動合同、健康證一應(yīng)俱全，核查全程在崗配合。
一站式代辦全流程：通州公司核名注冊、工商經(jīng)營范圍增項；二類醫(yī)療器械備案線上申報、抽查陪同；三類經(jīng)營許可（含 6840診斷試劑）全流程審批；全套 GSP質(zhì)量管理文件、進銷存追溯臺賬編制；預(yù)核查整改，陪同官方現(xiàn)場驗收。針對通州批發(fā)中轉(zhuǎn)、線上電商、醫(yī)美耗材經(jīng)營商家定制輕量化方案，委托倉儲模式省去自建倉庫大額投入。
通州開通加急辦理通道，二類備案 3-5 個工作日出憑證，三類許可快 15個工作日拿證。全程透明打包報價，地址、庫房、人員、材料、跑腿全部包含，無額外收費。專人對接通州政務(wù)服務(wù)中心與區(qū)藥監(jiān)局，熟悉副中心新倉儲監(jiān)管細則，一次性通過審核。企業(yè)拿證后可對接京津冀器械批發(fā)、醫(yī)院供貨業(yè)務(wù)，后續(xù)許可證延期、地址遷移、人員更換、經(jīng)營范圍變更均可持續(xù)代辦，長期保障通州醫(yī)療器械企業(yè)合規(guī)穩(wěn)定經(jīng)營。
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（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動。）
北京中元裕渤企業(yè)管理有限公司以客戶至上的原則，以客戶為中心的服務(wù)理念，用心去感受客戶需求，為客戶提供良好的服務(wù)以及真誠的態(tài)度均得到新老客戶的認可。 我公司主營業(yè)務(wù)：代辦北京醫(yī)療器械公司注冊，提供注冊地址、人員、庫房，代辦北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，代辦北京醫(yī)療器械二類備案憑證，代辦北京醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理，代辦北京食品經(jīng)營許可證辦理，代辦北京二類三類輻射安全許可證辦理，代辦北京環(huán)評審批，代辦北京工商注冊，代辦北京工商執(zhí)...