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很多老板自行申報(bào)反復(fù)被退回,核心原因是材料版本老舊、缺少輔助證明文件,整理官方Zui新要求材料,逐項(xiàng)核對:

  1. 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表(政務(wù)網(wǎng)下載當(dāng)年Zui新模板,舊版表格系統(tǒng)不予受理)
  2. 營業(yè)執(zhí)照正本、副本彩色復(fù)印件,加蓋企業(yè)公章
  3. 法定代表人身份證正反面復(fù)印件、學(xué)歷證明復(fù)印件
  4. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人全套資料(備案核心審核項(xiàng))
  5. 完整個(gè)人簡歷,清晰標(biāo)注3年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)從業(yè)經(jīng)歷
  6. 在職在崗證明、企業(yè)連續(xù)12個(gè)月繳納記錄(上海藥監(jiān)系統(tǒng)自動核驗(yàn),人員直接判定不合格)
  7. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、生物工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷證書復(fù)印件
  8. 經(jīng)營場地、倉儲證明文件
  9. 房屋產(chǎn)權(quán)證明、有效期1年以上商用場地租賃合同(民宅、商住閣樓、群租房不予認(rèn)可)
  10. 倉庫平面布局圖紙,清晰標(biāo)注待驗(yàn)區(qū)、合格品存放區(qū)、不合格隔離區(qū)、退貨專區(qū)(三色五區(qū)劃分缺一不可)
  11. 企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度全套文檔(采購驗(yàn)收、倉儲養(yǎng)護(hù)、銷售追溯、不良事件監(jiān)測、售后召回制度)
  12. 進(jìn)銷存計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)說明,包含產(chǎn)品出入庫臺賬、數(shù)據(jù)留存方案(藥監(jiān)核查要求臺賬記錄留存不少于5年)
  13. 經(jīng)營設(shè)施、倉儲設(shè)備清單(貨架、溫濕度監(jiān)測儀、消防、防鼠防蟲設(shè)備等)

更新時(shí)間
鉆石會員
第5年
統(tǒng)一社會信用代碼
91310000MA1H31U20T
成立日期
2019年08月30日
法定代表人
蔡協(xié)
注冊資本
50

主營產(chǎn)品

注冊公司,收轉(zhuǎn)公司,各類公司注銷,許可證辦理

經(jīng)營范圍

企業(yè)管理咨詢,企業(yè)管理服務(wù),商務(wù)信息咨詢,市場營銷策劃,企業(yè)形象策劃,會務(wù)服務(wù),展覽展示服務(wù),從事計(jì)算機(jī)科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)?!疽婪毥?jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動】

公司簡介

我司是一家專注于工商代辦與財(cái)稅合規(guī)服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu),深耕工商稅務(wù)行業(yè)多年,擁有資深工商財(cái)稅團(tuán)隊(duì)、成熟的辦理流程和豐富的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。長期服務(wù)各類中小微企業(yè)、個(gè)體戶、外資企業(yè),專注解決企業(yè)從注冊開辦、經(jīng)營變更、賬務(wù)財(cái)稅到注銷退場的全生命周期合規(guī)難題,是本地靠譜的一站式工商財(cái)稅服務(wù)合作伙伴。公司始終秉持“合規(guī)為先、透明靠譜、高效省心”的服務(wù)理念,緊跟市場監(jiān)管局、稅務(wù)局、外匯管理局最新政策標(biāo)準(zhǔn),規(guī)避企業(yè)辦理誤區(qū)與合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。針對多數(shù)企業(yè)自行辦理流程繁...

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