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基本信息

CAS號：13422-51-0（另有文獻標注為13422-51-0或相關鹽類編號，請以具體產(chǎn)品規(guī)格確認）

分子式：C??H??CoN??O??P（部分資料標注為C??H??N??O??PCo）

分子量：約1346.36（根據(jù)具體結構和結晶水等因素有差異）

性狀：羥鈷胺通常為暗紅色至深紅色結晶或結晶性粉末，易溶于水，微溶于乙醇，不溶于、氯仿等有機溶劑。水溶液在酸性條件下較穩(wěn)定，堿性及光照條件下易分解。固體粉末吸濕性較強，需密封、避光、干燥保存。商品常見規(guī)格有含量不低于96%、98%等不同純度等級，也有以鹽等形式存在的品種。

各行業(yè)用途、用法、用量說明

（一）醫(yī)藥領域

羥鈷胺在醫(yī)藥行業(yè)主要作為原料用于制備藥物制劑。根據(jù)中國藥典及相關藥品注冊資料，羥鈷胺（或）可作為維生素B12類藥物的原料成分，用于生產(chǎn)維生素B12注射液、片劑等制劑。其在藥品中的使用須符合《中華人民共和國藥典》相關品種項下的質量標準和含量規(guī)定。

在藥品生產(chǎn)中，羥鈷胺作為活性成分或中間體的具體投料量需根據(jù)藥典標準、藥品注冊批件及具體制劑處方確定。例如，維生素B12注射液的規(guī)格常見為每毫升含維生素B12一定微克量，具體換算需以藥典規(guī)定為準。不同制劑（注射劑、口服片劑、滴眼液等）的配方差異較大，原料實際投料量需根據(jù)產(chǎn)品含量、規(guī)格及具體處方工藝進行換算，不宜給出統(tǒng)一固定數(shù)值。

需特別說明：羥鈷胺作為藥品原料使用時，須符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）要求，相關用法用量應以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書、注冊標準及藥典為準，此處不涉及任何人體功效、適應癥等內容的描述。

（二）保健品領域

羥鈷胺可作為維生素B12的來源用于保健食品原料。根據(jù)中國相關法規(guī)，維生素B12（包括氰鈷胺、羥鈷胺等）屬于可用于保健食品的營養(yǎng)素補充劑原料。根據(jù)《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補充劑》及相關文件，維生素B12在保健食品中的使用須符合規(guī)定的每日推薦攝入量范圍。

根據(jù)《中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量》，成人維生素B12的適宜攝入量（AI）為每天2.4微克，可耐受Zui高攝入量（UL）暫未制定具體數(shù)值（部分國際機構設定為每天數(shù)微克級別）。保健食品中維生素B12的添加量應在國家相關標準允許的范圍內，具體每日服用量需根據(jù)產(chǎn)品配方和聲稱的營養(yǎng)素含量確定。常見參考用法為每日補充維生素B12數(shù)微克至數(shù)十微克，實際添加量需根據(jù)原料規(guī)格（如羥鈷胺的實際維生素B12等效含量）進行折算。目前未查詢到統(tǒng)一的針對羥鈷胺本身在保健食品中的固定添加標準，實際使用時應以《保健食品注冊與備案管理辦法》及相關產(chǎn)品技術要求為準。

（三）食品工業(yè)

羥鈷胺（維生素B12）可作為營養(yǎng)強化劑用于食品加工。根據(jù)中國《食品安全國家標準食品營養(yǎng)強化劑使用標準》（GB 14880）及相關規(guī)定，氰鈷胺和羥鈷胺均屬于允許使用的維生素B12營養(yǎng)強化劑。

在食品強化中的使用范圍和使用量須嚴格按照GB14880及后續(xù)修訂版本執(zhí)行。該標準對不同食品類別（如調制乳、調制乳粉、谷物及其制品、飲料類、嬰幼兒配方食品等）規(guī)定了不同的使用量上限，通常以每千克食品中維生素B12的微克數(shù)表示。例如，在部分食品類別中維生素B12的使用量上限可能為每千克數(shù)微克至數(shù)十微克不等，具體數(shù)值因食品類別而異，須查閱現(xiàn)行有效的GB14880標準文本確認。

實際生產(chǎn)中，需根據(jù)食品類別、目標強化水平及原料羥鈷胺的實際含量（如以等效維生素B12計）進行投料換算。實際使用量需根據(jù)產(chǎn)品含量、規(guī)格及具體配方進行換算。不同食品配方和工藝的添加比例存在差異，應結合具體產(chǎn)品標準和工藝要求調整。

在食品工業(yè)中，羥鈷胺還可用于食品級色素或功能性食品配料的研究與開發(fā)，但具體應用須符合相應食品安全法規(guī)。

（四）飼料行業(yè)

維生素B12（含羥鈷胺）在飼料工業(yè)中作為飼料添加劑使用。根據(jù)中國《飼料添加劑品種目錄》及《飼料添加劑安全使用規(guī)范》（農業(yè)農村部相關公告），維生素B12屬于允許使用的飼料添加劑，主要用于補充動物飼料中的維生素B12不足。

根據(jù)相關規(guī)范，飼料中維生素B12的添加量因動物種類、生長階段和飼料類型不同而有所區(qū)別。例如，在豬、雞等畜禽配合飼料中，維生素B12的添加量通常以每千克飼料中添加若干毫克或微克計；在預混料中濃度更高。具體限量和使用范圍應參照農業(yè)農村部發(fā)布的《飼料添加劑安全使用規(guī)范》及相關公告中的規(guī)定。

實際投料時需根據(jù)飼料產(chǎn)品類型（如濃縮料、預混料、全價配合料）、動物品種和飼養(yǎng)階段確定添加比例。實際使用量需根據(jù)產(chǎn)品含量、規(guī)格及具體配方進行換算。不同飼料配方體系的添加比例存在差異，應結合具體工藝要求調整。

（五）發(fā)酵工業(yè)

在發(fā)酵工業(yè)中，羥鈷胺可作為微生物培養(yǎng)基的營養(yǎng)成分，用于某些需要維生素B12的微生物發(fā)酵過程。部分工業(yè)發(fā)酵（如某些抗生素生產(chǎn)、氨基酸發(fā)酵等）需要在培養(yǎng)基中添加適量的維生素B12類物質以促進微生物生長和代謝產(chǎn)物合成。

在發(fā)酵培養(yǎng)基中的添加量通常根據(jù)菌種需求、發(fā)酵工藝和培養(yǎng)基配方確定，常見參考濃度范圍為每升培養(yǎng)基添加數(shù)微克至數(shù)百微克不等，具體數(shù)值因發(fā)酵品種和工藝而異。目前未查詢到針對羥鈷胺在發(fā)酵領域的統(tǒng)一標準添加量，實際生產(chǎn)中可根據(jù)發(fā)酵工藝要求和相關技術資料進行調整。

（六）化妝品及日化領域

羥鈷胺在化妝品和日化產(chǎn)品中可作為功能性成分或營養(yǎng)添加劑使用。根據(jù)中國《已使用化妝品原料名稱目錄》（2021年版）等相關規(guī)定，維生素B12類成分可用于化妝品，但具體使用范圍和限量須符合《化妝品安全技術規(guī)范》及相關法規(guī)。

在化妝品中，羥鈷胺的添加通常以較低濃度使用，作為皮膚護理產(chǎn)品的營養(yǎng)成分之一。常見參考用量一般為配方總量的極低百分比（如百分之零點零幾或更低），具體使用濃度需根據(jù)產(chǎn)品類型（如面霜、精華液、洗護產(chǎn)品等）、配方體系和法規(guī)要求確定。目前未查詢到針對羥鈷胺在化妝品中的統(tǒng)一法定限量，實際使用時應以《化妝品安全技術規(guī)范》及相關行業(yè)標準為準。不同化妝品配方的添加比例存在差異，應結合具體產(chǎn)品要求調整。

（七）工業(yè)合成與科研用途

羥鈷胺在化學工業(yè)和科研領域可作為合成中間體、生化試劑、標準品等使用。在化學合成中，羥鈷胺可用于制備其他鈷啉類衍生物；在分析化學中可用作標準對照品；在生物化學研究中可作為細胞培養(yǎng)的營養(yǎng)補充成分。

作為科研試劑或標準品使用時，其用量根據(jù)實驗目的和方法確定，通常以毫克或微克級別計量，不涉及統(tǒng)一的行業(yè)添加標準。具體使用量需根據(jù)實際實驗方案和技術要求確定。

（八）農業(yè)領域

在農業(yè)領域，羥鈷胺（維生素B12）可用于植物營養(yǎng)液或葉面肥等農用產(chǎn)品中作為微量元素營養(yǎng)補充。但需注意，中國對農用微生物菌劑和肥料中維生素類成分的使用有相關規(guī)定，須符合農業(yè)農村部關于肥料登記和農藥管理的相關法規(guī)。

在農業(yè)應用中的具體添加量因產(chǎn)品類型（如葉面肥濃度、滴灌液濃度等）和施用方式不同而異。目前未查詢到針對羥鈷胺在農業(yè)領域的統(tǒng)一法定添加標準，實際生產(chǎn)中可根據(jù)產(chǎn)品技術資料和相關行業(yè)規(guī)范調整使用比例。