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藥品生產(chǎn)許可申請材料1.生產(chǎn)工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、和物流通道、氣閘等,并標明人、物流向和空氣潔凈度等級),空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖,工藝設備平面布置圖2.周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖3. 藥品出廠、上市放行規(guī)程4.擬生產(chǎn)劑型及品種的工藝流程圖,并注明主要質(zhì)量控制點與項目、擬共線生產(chǎn)情況5. 擬生產(chǎn)的范圍、劑型、品種、質(zhì)量標準及依據(jù)6. 生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理主要文件目錄7.法定代表人、企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權人及部門負責人簡歷、、職稱證書和身份證()復印件;依法經(jīng)過資格認定的藥學及相關專業(yè)技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,并標明所在部門及崗位;gaoji、中級、初級技術人員的比例情況表8. 組織機構圖(注明各部門的職責及相互關系、部門負責人)9.基本情況,包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力(含儲備產(chǎn)能)10.凡提交申報材料時,經(jīng)辦人不是法定代表人本人的,應當提交經(jīng)法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章的《授權委托書》

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關鍵詞

藥品生產(chǎn)許可辦理流程及條件要求!

更新時間
黃金會員
第4年
統(tǒng)一社會信用代碼
91370800MA3MNW427W
成立日期
2018年02月06日
法定代表人
胡博
注冊資本
1200

主營產(chǎn)品

濟寧注冊公司代辦、企業(yè)資質(zhì)申報

經(jīng)營范圍

許可項目:代理記賬。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:市場主體登記注冊代理;財務咨詢;稅務服務;商務秘書服務;企業(yè)管理咨詢;商務代理代辦服務;商標代理;知識產(chǎn)權服務(專利代理服務除外);版權代理;以自有資金從事投資活動;自有資金投資的資產(chǎn)管理服務;資產(chǎn)評估;融資咨詢服務;信息咨詢服

公司簡介

眾米財稅集團隸屬于濟寧信創(chuàng)企業(yè)總公司,是一家致力于為濟寧本地中小型企業(yè)提供一站式企業(yè)代理服務的專業(yè)機構,公司是經(jīng)濟寧高新區(qū)財政局審批通過的具有代理記賬企業(yè)資質(zhì)(許可證編號:DLJ37089020190005)的綜合性代賬公司。公司 2020 年被濟寧市誠信企業(yè)發(fā)展促進會授予“守信企業(yè)”;2020 年 7 月被評為 AAA 級信用企業(yè)、AAA 級資信企業(yè)、AAA 級重信譽守服務單位、AAA 級重合同守信用企業(yè)、AAA 級質(zhì)量服務誠信單位、...

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