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α-硫辛酸（Alpha-LipoicAcid，又稱硫辛酸、α-辛酸）

基本信息

CAS號：1077-28-7（R-型）、1200-22-2（S-型）、62-46-4（外消旋體，即R,S-硫辛酸，通常所稱α-硫辛酸多指外消旋體）

分子式：C8H14O2S2

分子量：206.33

性狀：α-硫辛酸（外消旋體）為黃色結(jié)晶性粉末或結(jié)晶，有輕微特殊氣味。熔點約59至61攝氏度。微溶于水，易溶于醇、等有機溶劑。在光照或受熱條件下不夠穩(wěn)定，容易發(fā)生聚合或降解。R-型與S-型為手性異構(gòu)體，各自具有不同的理化特征，R-型為天然構(gòu)型，S-型為人工合成構(gòu)型。市售產(chǎn)品通常以外消旋體形式為主，也有單獨的R-型產(chǎn)品銷售。不同供應(yīng)商產(chǎn)品的純度規(guī)格不同，常見規(guī)格有98%、99%等，實際使用量需根據(jù)產(chǎn)品含量、規(guī)格及具體配方進行換算。

食品領(lǐng)域

α-硫辛酸在部分國家和地區(qū)被允許作為食品營養(yǎng)強化劑或膳食補充成分使用。在中國，α-硫辛酸未被列入《食品營養(yǎng)強化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880）的允許使用名單中，因此不能直接作為食品營養(yǎng)強化劑添加到普通食品中。在美國，α-硫辛酸被歸類為膳食補充劑成分，由FDA按照膳食補充劑相關(guān)法規(guī)進行監(jiān)管，不作為食品添加劑使用。在歐盟，α-硫辛酸可用于食品補充劑（FoodSupplement）類別，具體限量參照各成員國食品補充劑法規(guī)。

作為膳食補充劑原料時，常見參考用量一般為每日攝入300毫克至600毫克，具體用量需根據(jù)產(chǎn)品說明書、法規(guī)要求及生產(chǎn)工藝確定。在食品工業(yè)中，α-硫辛酸可作為抗氧化輔助成分用于油脂類產(chǎn)品或含油脂食品中以延緩氧化，但具體添加量需根據(jù)食品類別、油脂種類、法規(guī)允許范圍及生產(chǎn)工藝要求確定。由于各國法規(guī)對食品中α-硫辛酸的使用范圍和限量存在差異，實際生產(chǎn)中應(yīng)以目標(biāo)銷售地區(qū)的法規(guī)文件為準(zhǔn)。目前未查詢到中國統(tǒng)一的食品中α-硫辛酸添加標(biāo)準(zhǔn)，實際使用時應(yīng)以相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)資料或?qū)嶋H工藝要求為準(zhǔn)。

飼料領(lǐng)域

α-硫辛酸可作為飼料添加劑成分在動物飼料中使用，主要用于滿足動物體內(nèi)對硫辛酸的需求，發(fā)揮其作為輔酶參與能量代謝的作用。在歐洲，α-硫辛酸被批準(zhǔn)用于豬、家禽等動物飼料中，具體使用類別和限量參照歐盟飼料添加劑相關(guān)法規(guī)（如Regulation(EC) No1831/2003及其后續(xù)修訂）。在中國，α-硫辛酸被列入《飼料添加劑品種目錄》中，可作為飼料添加劑使用。根據(jù)相關(guān)法規(guī)和行業(yè)資料，在配合飼料中的添加量通常以每千克飼料計，具體數(shù)值根據(jù)動物種類、生長階段、飼料配方和法規(guī)限量要求有所不同。實際使用量需根據(jù)產(chǎn)品含量、規(guī)格及具體配方進行換算。不同應(yīng)用場景的使用比例存在差異，應(yīng)結(jié)合具體配方進行調(diào)整。

農(nóng)業(yè)領(lǐng)域

α-硫辛酸在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用主要體現(xiàn)在作為植物生長調(diào)節(jié)相關(guān)研究原料或土壤改良輔助成分方面，但目前公開資料中關(guān)于其在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中大規(guī)模應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范較為有限。在植物組織培養(yǎng)或植物生理研究中，α-硫辛酸可作為培養(yǎng)基添加劑或抗氧化保護劑使用，但具體濃度和用量需根據(jù)實驗方案和研究目的確定。在農(nóng)業(yè)投入品中，若將其納入相關(guān)產(chǎn)品配方，其添加量應(yīng)符合農(nóng)業(yè)投入品相關(guān)法規(guī)要求。目前未查詢到統(tǒng)一的農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)添加量，實際使用時應(yīng)以相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)資料或?qū)嶋H工藝要求為準(zhǔn)。

工業(yè)領(lǐng)域

在工業(yè)應(yīng)用中，α-硫辛酸主要用作高分子材料的抗氧化穩(wěn)定劑、橡膠和塑料的熱穩(wěn)定劑、金屬加工液中的防腐蝕添加劑等。在高分子材料和塑料工業(yè)中，其作為輔助抗氧化劑的使用量通常為配方總量的0.01%至0.5%（質(zhì)量分數(shù)），具體取決于聚合物類型、加工條件和性能要求。在金屬加工領(lǐng)域，α-硫辛酸可作為緩蝕劑成分使用，添加濃度需根據(jù)加工液體系和工藝要求確定。在潤滑油和潤滑脂工業(yè)中，α-硫辛酸可作為抗氧化添加劑組分之一，其在成品中的含量通常較低，需根據(jù)潤滑油規(guī)格和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確定。不同工業(yè)應(yīng)用場景的使用比例存在差異，應(yīng)結(jié)合具體配方進行調(diào)整。

醫(yī)藥領(lǐng)域（原料及生產(chǎn)加工角度）

α-硫辛酸在醫(yī)藥領(lǐng)域主要作為原料藥或藥用輔料的中間體用于藥品生產(chǎn)。在中國，α-硫辛酸原料藥有相應(yīng)的藥典標(biāo)準(zhǔn)和藥品注冊要求，作為原料藥生產(chǎn)時需符合《中國藥典》及國家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定。α-硫辛酸片劑、膠囊等藥品制劑的生產(chǎn)需按照藥品GMP規(guī)范進行。在醫(yī)藥合成和生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)，α-硫辛酸作為起始原料或中間體參與化學(xué)反應(yīng)，投料量需根據(jù)合成路線、反應(yīng)方程式及工藝參數(shù)確定。關(guān)于藥品制劑中的用法用量，屬于藥品注冊和處方范疇，應(yīng)以經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)，此處不做展開。作為化工原料和醫(yī)藥中間體，α-硫辛酸的工業(yè)合成和精制工藝需要符合相關(guān)生產(chǎn)規(guī)范。

保健品領(lǐng)域

α-硫辛酸是膳食補充劑和保健食品中常見的原料成分之一。在中國，含α-硫辛酸的產(chǎn)品若申報為保健食品，需符合《保健食品原料目錄》或相關(guān)注冊備案要求，并在批準(zhǔn)的功能范圍內(nèi)使用。作為保健食品原料時，常見參考用量一般為每?；蛎咳蘸?硫辛酸100毫克至600毫克不等，具體用量因產(chǎn)品劑型、配方設(shè)計和批準(zhǔn)文號不同而有差異。在美國，α-硫辛酸作為膳食補充劑成分，不設(shè)法定每日上限，但生產(chǎn)商通常建議每日攝入量不超過600毫克至1200毫克。不同國家和地區(qū)對保健食品中α-硫辛酸的限量要求不同，實際生產(chǎn)中應(yīng)以目標(biāo)市場的法規(guī)為準(zhǔn)。具體添加量需根據(jù)產(chǎn)品含量、規(guī)格及具體配方進行換算。

化妝品領(lǐng)域

α-硫辛酸在化妝品中可作為抗氧化成分使用，主要用于護膚類產(chǎn)品中，輔助抵抗自由基對皮膚的氧化作用。在中國，α-硫辛酸未被列入《已使用化妝品原料名稱目錄》中的常見抗氧化劑條目，但部分化妝品企業(yè)將其作為新原料或按照相關(guān)新原料管理規(guī)定進行申報和使用。在歐盟化妝品法規(guī)（ECNo1223/2009）框架下，α-硫辛酸可作為化妝品成分使用，但需符合該法規(guī)對安全性評估和限量的要求。在化妝品配方中，α-硫辛酸的常見參考用量一般為配方總量的0.1%至1.0%（質(zhì)量分數(shù)），具體用量根據(jù)產(chǎn)品類型（如精華液、面霜、乳液等）、配方體系和穩(wěn)定性要求進行調(diào)整。由于其在光照下不穩(wěn)定，通常需要避光包裝和適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定化處理。實際生產(chǎn)中可根據(jù)配方及工藝要求調(diào)整。不同配方體系中的添加量存在差異，應(yīng)以具體產(chǎn)品技術(shù)資料和安全評估結(jié)論為準(zhǔn)。

日化領(lǐng)域

在日化產(chǎn)品中，α-硫辛酸可用于個人護理產(chǎn)品，如洗發(fā)護發(fā)產(chǎn)品、沐浴產(chǎn)品、口腔護理產(chǎn)品等，作為抗氧化或功能性添加成分。在洗發(fā)護發(fā)產(chǎn)品中，其常見參考用量一般為配方總量的0.05%至0.5%（質(zhì)量分數(shù)），具體根據(jù)產(chǎn)品定位和配方設(shè)計調(diào)整。在口腔護理產(chǎn)品中，α-硫辛酸也有作為成分添加的應(yīng)用，但需符合日化產(chǎn)品相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。在洗滌用品中，α-硫辛酸的應(yīng)用相對較少。不同日化產(chǎn)品類別的使用比例存在差異，應(yīng)結(jié)合具體配方進行調(diào)整。目前未查詢到統(tǒng)一的日化標(biāo)準(zhǔn)添加量，實際使用時應(yīng)以相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)資料或?qū)嶋H工藝要求為準(zhǔn)。

十、發(fā)酵領(lǐng)域

在發(fā)酵工業(yè)中，α-硫辛酸可作為微生物培養(yǎng)基中的輔助成分，用于某些特定微生物菌株的培養(yǎng)研究，因為其作為輔酶前體在微生物代謝中具有一定作用。在發(fā)酵生產(chǎn)過程中，α-硫辛酸的添加濃度需根據(jù)菌種特性、培養(yǎng)基組成和發(fā)酵工藝參數(shù)確定，通常為較低濃度，以毫克每升或微克每升計。在工業(yè)發(fā)酵生產(chǎn)其他產(chǎn)品（如氨基酸、有機酸等）時，α-硫辛酸作為培養(yǎng)基補充成分的用量需根據(jù)具體工藝和實驗數(shù)據(jù)確定。具體添加量需根據(jù)實際應(yīng)用領(lǐng)域、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)工藝及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定。

十一、合成領(lǐng)域

α-硫辛酸的工業(yè)合成主要包括化學(xué)合成法和生物酶催化法?；瘜W(xué)合成法通常以辛酸為原料，經(jīng)氯化、硫代、水解等多步反應(yīng)制得，或通過其他合成路線如以2-辛烯酸為起始原料等。合成工藝中各步驟的投料量、反應(yīng)條件和收率需根據(jù)具體工藝路線確定。在實驗室和工業(yè)生產(chǎn)中，α-硫辛酸也可通過手性拆分或不對稱合成獲得R-型或S-型純品。作為有機合成中間體，α-硫辛酸可參與酯化、酰胺化、還原等反應(yīng)，生成各種衍生物。合成過程中的原料投料量需根據(jù)反應(yīng)計量關(guān)系和工藝要求計算。

十二、衍生物領(lǐng)域

α-硫辛酸的常見衍生物包括：α-硫辛酸鈉（SodiumR-alphaLipoate，CAS號：62024-08-6），為α-硫辛酸的鈉鹽形式，水溶性較好，常用于注射劑或水溶性制劑；二氫硫辛酸（DihydrolipoicAcid，又稱還原型硫辛酸），為α-硫辛酸的還原形式，在體內(nèi)代謝過程中生成；硫辛酸酯、硫辛酸酰胺等酯類和酰胺類衍生物；以及α-硫辛酸與多種載體或聚合物結(jié)合的復(fù)合型衍生物。不同衍生物的理化性質(zhì)、用途和用量各不相同。例如α-硫辛酸鈉在制劑中的使用需根據(jù)其有效成分含量（通常以α-硫辛酸當(dāng)量計）進行換算。具體添加量需根據(jù)產(chǎn)品含量、規(guī)格及具體配方進行換算。衍生物的合成和應(yīng)用需符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范。

十三、綜合說明

以上各領(lǐng)域所述用量、添加量和使用比例均為參考性表述，實際應(yīng)用中需嚴(yán)格遵守目標(biāo)市場和行業(yè)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。不同國家和地區(qū)對α-硫辛酸的監(jiān)管類別和限量要求不同，生產(chǎn)企業(yè)和使用者應(yīng)以當(dāng)?shù)噩F(xiàn)行有效的法規(guī)文件為依據(jù)。在任何應(yīng)用場景中，α-硫辛酸的實際使用量均需根據(jù)產(chǎn)品純度、含量規(guī)格、配方體系和生產(chǎn)工藝進行換算和調(diào)整。本文所述內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成任何生產(chǎn)或使用建議。