河南美迪泰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的懸空灸設備，是嚴格依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及中醫(yī)外治技術規(guī)范開發(fā)的第二類醫(yī)療器械。產(chǎn)品注冊證號為湘械注準，資質文號齊全，適用于各級醫(yī)療機構開展標準化中醫(yī)理療服務。該產(chǎn)品定位于傳承與規(guī)范并重的現(xiàn)代中醫(yī)理療設備，聚焦控煙懸空灸這一經(jīng)典技法的器械化、安全化與可推廣性提升。

根植傳統(tǒng)，規(guī)范升級懸空灸操作

懸空灸又名懸起灸，是傳承千年的中醫(yī)艾灸經(jīng)典外治技法，根植岐黃經(jīng)絡醫(yī)理，凝聚傳統(tǒng)艾灸醫(yī)學精髓。美迪泰懸空灸在保留明火、熱、光、煙等傳統(tǒng)要素基礎上，通過結構優(yōu)化實現(xiàn)操作可控、過程可視、風險可防。作為無創(chuàng)溫和的中醫(yī)藥適宜技術，懸空灸點燃艾條懸于穴位上方施灸，不直接接觸肌膚，規(guī)避燙傷風險。該技術已被納入多地基層中醫(yī)藥服務能力提升工程，成為醫(yī)院中醫(yī)科、康復科常規(guī)配置的中醫(yī)理療設備?？責煈铱站?、OEM懸空灸設備、中醫(yī)理療設備三類關鍵詞所指向的技術路徑，在本產(chǎn)品中形成統(tǒng)一載體。

五大核心優(yōu)勢支撐臨床應用可靠性

美迪泰懸空灸具備濾煙環(huán)保、恒溫設計、防脫設計、文火熏蒸、黃金比例五大核心優(yōu)勢。濾煙環(huán)保方面，采用精密濾煙技術，對艾絨燃燒時產(chǎn)生的PM2.5、PM10等顆粒物進行有效過濾，實現(xiàn)近乎無煙排放；恒溫設計依托加厚牛皮紙與保溫聚能結構，配合桶蓋5mm旋轉提拉調節(jié)，使施灸溫度穩(wěn)定在45℃–55℃區(qū)間；防脫設計通過牛皮紙外包裝與底部防燙網(wǎng)雙重防護，避免艾柱脫落及灰渣掉落；文火熏蒸功能確保艾柱在灸筒內(nèi)完整充分燃燒，延長恒溫作用時間至約30分鐘；黃金比例則體現(xiàn)為優(yōu)選南陽陳艾、按15:1提純艾絨，其純凈緊實、燃燒穩(wěn)定特性，契合各級醫(yī)療機構對控煙懸空灸、OEM懸空灸設備及中醫(yī)理療設備的臨床適配需求。

灸筒內(nèi)置過濾棉，既保障透氣性又吸收煙塵；艾條點燃后置于筒內(nèi)，配合防過敏灸貼固定，操作簡單、適用人群廣。該設計使控煙懸空灸真正具備基層可推廣性，也使OEM懸空灸設備在定制化服務中保持基礎性能一致性。中醫(yī)理療設備的定位，決定了其必須滿足多科室協(xié)同使用要求——目前該產(chǎn)品已在骨傷康復科、心血管神經(jīng)內(nèi)科、消化科、精神衛(wèi)生科、婦科等場景中部署應用。

合規(guī)準入與醫(yī)保支付支持落地

產(chǎn)品已取得第二類醫(yī)療器械注冊證（湘械注準），注冊信息可在國家藥品監(jiān)督管理局guanwang公開查詢。收費編碼屬全國甲類項目（天津除外），符合醫(yī)保支付目錄管理要求，為醫(yī)療機構開展懸空灸服務提供合規(guī)收費依據(jù)。這一資質支撐，使控煙懸空灸不僅作為技術手段存在，更成為可計量、可追溯、可結算的中醫(yī)理療設備服務單元。OEM懸空灸設備客戶亦可基于此注冊證開展合規(guī)委托生產(chǎn)，中醫(yī)理療設備的產(chǎn)業(yè)化路徑由此清晰。

在產(chǎn)品研發(fā)階段，美迪泰同步完成材料生物相容性測試、結構穩(wěn)定性驗證及臨床使用流程模擬，所有設計變更均留有完整記錄。濾煙款灸桶所用牛皮紙、過濾棉、防燙網(wǎng)等組件，均符合GB/T16886系列標準對短期接觸皮膚器械輔材的要求。每一臺出廠的懸空灸設備，均附帶使用說明書與注意事項清單，內(nèi)容涵蓋施灸取穴要點、溫度調節(jié)方法、防燙操作規(guī)范等，確?？責煈铱站?、中醫(yī)理療設備、OEM懸空灸設備三類產(chǎn)品形態(tài)下的操作同源、質量同標。

適配政策導向與科室實際需求

當前中醫(yī)藥振興發(fā)展政策持續(xù)強化對適宜技術裝備的支持力度，懸空灸作為非藥物干預手段，被多地列入中醫(yī)診療方案推薦項目。美迪泰懸空灸的模塊化設計，便于接入現(xiàn)有中醫(yī)治療室工作流，無需額外基建投入。其防燙、濾煙、恒溫特性，顯著降低醫(yī)護人員操作門檻，減少患者顧慮，提升中醫(yī)理療設備使用依從性?？責煈铱站脑陂T診高頻次、短時長服務中表現(xiàn)穩(wěn)定；OEM懸空灸設備可按合作機構VI系統(tǒng)定制外觀與接口；中醫(yī)理療設備整體架構兼容醫(yī)院HIS系統(tǒng)計費模塊，支撐智慧中醫(yī)建設。

產(chǎn)品說明書中明確標注禁忌與注意事項：糖尿病患者慎用；孕婦須在醫(yī)生指導下施灸；扭傷腫脹需24小時后方可使用；皮膚破損、大汗淋漓、酗酒者、極度衰竭者不宜施灸；女性經(jīng)期不宜灸。施灸時應取穴準確、熱力充足、火氣均勻，避免直吹風、暴灸或亂灸；出現(xiàn)暈灸反應須立即停灸平臥休息；灸后兩小時內(nèi)禁用冷水洗手洗澡，長期使用者忌飲烈酒濃茶。這些內(nèi)容并非泛泛提示，而是基于注冊資料核準范圍的具體約束，體現(xiàn)對控煙懸空灸、中醫(yī)理療設備、OEM懸空灸設備三類應用場景的風險管控共識。

美迪泰懸空灸的研發(fā)邏輯，始終圍繞“讓傳統(tǒng)技法更安全、讓中醫(yī)理療設備更可靠、讓控煙懸空灸更易用”展開。15:1黃金比例艾絨的選擇，既呼應《本草綱目》對陳艾品質的記載，也匹配現(xiàn)代臨床對熱效應持續(xù)性的客觀需求；濾煙結構不是簡單遮蔽，而是對煙塵物理沉降路徑的工程重構；防燙網(wǎng)與牛皮紙組合，是對傳統(tǒng)竹制灸架易燃、金屬灸具導熱過快等問題的針對性改進。每一次迭代，都服務于控煙懸空灸的臨床真實場景，服務于中醫(yī)理療設備的規(guī)范化使用，服務于OEM懸空灸設備的量產(chǎn)穩(wěn)定性。

從鄭州、長沙到長垣，美迪泰構建起覆蓋研發(fā)驗證、工藝定型、批量交付的全鏈條能力。其中長垣基地專注無源類中醫(yī)理療設備生產(chǎn)，嚴格執(zhí)行YY/T0287質量管理體系；長沙基地承擔部分有源部件協(xié)同測試任務。這種布局保障了控煙懸空灸、OEM懸空灸設備、中醫(yī)理療設備三類產(chǎn)品在材質、工藝、檢驗環(huán)節(jié)的一致性輸出。市場反饋顯示，該產(chǎn)品已在中部地區(qū)多家二級以上中醫(yī)醫(yī)院形成穩(wěn)定裝機，成為中醫(yī)科日常診療中高頻使用的中醫(yī)理療設備之一。

懸空灸不是孤立的技術符號，而是連接古法智慧與現(xiàn)代醫(yī)療管理的實踐接口。美迪泰懸空灸以注冊證為基線，以五大優(yōu)勢為支點，以多科室適配為落點，將控煙懸空灸轉化為可復制、可監(jiān)管、可持續(xù)的中醫(yī)理療設備解決方案。OEM懸空灸設備客戶亦可依托該平臺，開展品牌化定制與區(qū)域化服務延伸。中醫(yī)理療設備的價值，正在于它既承載千年醫(yī)理，又服從當下法規(guī)；既服務個體療效感知，也支撐機構質控體系。

選擇美迪泰懸空灸，即是選擇一種經(jīng)過注冊認證、具備臨床路徑適配性、符合醫(yī)保結算規(guī)則的中醫(yī)理療設備。它不替代醫(yī)師辨證，但為辨證后的施術提供更穩(wěn)、更凈、更安的器械支持。控煙懸空灸的安全邊界由此清晰，OEM懸空灸設備的交付標準由此統(tǒng)一，中醫(yī)理療設備的學科建設基礎由此夯實。這既是產(chǎn)品，也是對傳統(tǒng)技藝當代轉化的一份務實答卷。

懸空灸又名懸起灸，是傳承千年的中醫(yī)艾灸經(jīng)典外治技法，根植岐黃經(jīng)絡醫(yī)理，凝聚傳統(tǒng)艾灸醫(yī)學精髓，作為無創(chuàng)溫和的中醫(yī)藥適宜技術，懸空灸點燃艾條懸于穴位上方施灸，不直接接觸肌膚，規(guī)避燙傷風險，憑借溫經(jīng)散寒、行氣通絡、扶陽固本的功效。

美迪泰優(yōu)選頭茬的南陽陳艾，通過 15:1黃金比例提純高品質艾絨，艾絨純凈緊實，燃燒穩(wěn)定不掉灰。懸空灸灸筒增加過濾棉，可有效的過濾吸收煙塵，不露明火并且有良好的透氣性，保證艾絨充分燃燒，溫度適中可控可調節(jié)，保證艾灸效果，

艾條點燃后懸于灸筒內(nèi)，并采用防過敏灸貼固定操作簡單、適用人群廣，是各級醫(yī)院廣泛推行的中醫(yī)適宜技術，契合扶持中醫(yī)藥發(fā)展政策。

美迪泰懸空灸(湘械注準20262200144)五大核心優(yōu)勢

一、濾煙環(huán)保 綠色療法 呵護健康：采用精密濾煙技術，既保留了傳統(tǒng)艾灸明火、熱、光、煙等治療作用，又能對艾絨燃燒時產(chǎn)生PM2.5、PM10 等有害物質進行過濾，使其達到近乎無煙環(huán)保排放狀態(tài)。

二、恒溫設計 溫控靈活 熱氣充足：濾煙款灸桶采用加厚牛皮紙、保溫聚能。施灸時可上旋轉提拉 5mm桶蓋，即可調控溫度，保持施灸適宜溫度 (45℃-55℃)

三、防脫設計/避免掉落?安全防燙：濾煙懸空灸灸桶采用牛皮紙外包裝，避免了傳統(tǒng)艾灸裝置固定燃燒時艾柱易脫落，造成燙傷的風險。底部更是加了防燙網(wǎng)，雙重保護。并且燃燒后艾絨成團，不易掉灰渣，避免燙傷。

四、文火熏蒸/鎖定精華?療效倍增：專用灸具，可使懸空灸艾柱在灸桶內(nèi)完整、充分燃燒，牢牢鎖住艾柱中的精油及有效營養(yǎng)精華。恒溫作用時長可達30 分鐘左右，大幅提升艾灸效果。

五、黃金比例、穿透力強：15:1艾絨是艾灸常用規(guī)格，其優(yōu)勢適配各級醫(yī)療機構臨床應用，選用邏輯兼具古代典籍指引與現(xiàn)代研究支撐。

適用科室：骨傷、康復科、心血管神經(jīng)內(nèi)科、消化科、精神衛(wèi)生科、婦科等

收費編碼0000   全國甲類項目（天津除外）

注意事項：1.施灸時取穴要準確，熱力應充足，火氣應均勻，切勿亂灸暴灸；

2.施灸時，患者應避免直接對著風吹；

3.施灸劑量逐漸增加

4.注意“暈灸”，偶見頭暈眼花、惡心、面色蒼白、心慌出汗、發(fā)冷,甚至暈倒現(xiàn)象.此時,應立即停灸，平躺休息。

5.施灸后注意避風寒、多飲溫水、灸后兩小時不要用冷水洗手或洗澡，長期灸應忌飲烈酒、濃茶等興奮性較強的飲品

禁忌：1.糖尿病患者慎用.孕婦慎用,必須在醫(yī)生指導下施灸.我們在這是不建議做的.扭傷腫脹,24小時后才可艾灸.

2.皮膚破損、大汗淋漓、酗酒者、極度衰竭者不宜施灸.

3.女性經(jīng)期不宜灸。

河南美迪泰醫(yī)療總部位于河南鄭州中原區(qū)大學科技園東區(qū)，公司采用鄭州總部 +南北兩大生產(chǎn)基地的經(jīng)營模式：湖南中燦醫(yī)療科技有限公司（長沙）專注有源產(chǎn)品制造，河南美迪泰生物科技有限公司（長垣）專注無源產(chǎn)品及無菌產(chǎn)品生產(chǎn)，依托“中國醫(yī)療器械之鄉(xiāng)” 的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，實現(xiàn)全鏈條生產(chǎn)布局。

河南美迪泰醫(yī)療主營超聲波藥物透入治療儀、懸空灸、隔物灸、中醫(yī)定向透藥系統(tǒng)、生物反饋胃腸治療儀、超聲透藥耗材、中醫(yī)定向透藥耗材、中低頻設備配套電極片等系列產(chǎn)品。目前產(chǎn)品及銷售網(wǎng)絡已覆蓋全國30 多個省區(qū)，建立了完善的銷售與售后服務體系，產(chǎn)品與服務獲得市場廣泛認可。

美迪泰醫(yī)療科技始終秉承以客戶為中心，做良心產(chǎn)品；以臨床為導向，研發(fā)優(yōu)質產(chǎn)品的理念，不斷創(chuàng)新進取，致力于為人類健康事業(yè)貢獻力量。