【產(chǎn)品名稱】前列腺特異性抗原（PSA）檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）
【產(chǎn)品分型】血清型、全血/血漿型
【產(chǎn)品規(guī)格】2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒
【注冊(cè)證號(hào)】鄂食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401994號(hào)
【預(yù)期用途】該試劑盒適用于定量檢測(cè)人血液前列腺特異性抗原（PSA）含量。
【簡(jiǎn)介】
前列腺特異性抗原(PSA)是由前列腺上皮細(xì)胞合成分泌至精液中的一種糖蛋白，是精漿的主要成分之一，由于這種蛋白只在前列腺組織中存在，被命名為前列腺特異性抗原?健康男性血清中PSA含量極微且恒定;前列腺癌患者血清中PSA濃度顯著升高，因此血清PSA目前被公認(rèn)為診斷前列腺癌的標(biāo)志物。早期敏感性在40-75%之間，中后期可達(dá)75-95%，其對(duì)前列腺癌的診斷和病程監(jiān)測(cè)具有一定的臨床價(jià)值，被廣泛應(yīng)用于前列腺癌患者的篩查、診斷及治療后的監(jiān)測(cè)?
【主要組成成份】
本試劑盒主要由以下部分組成：
1. 前列腺特異性抗原(PSA)檢測(cè)試劑盒。
2. 干燥劑。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
試劑盒應(yīng)在鋁箔袋密封條件下，4-25℃干燥環(huán)境貯存，有效期1年。切忌冷凍或在有效期以后使用。若短期內(nèi)不使用，建議放4℃冰箱儲(chǔ)存。
【適用儀器】
武漢明德生物科技股份有限公司生產(chǎn)的免疫定量分析儀
禁忌或注意事項(xiàng)詳見說明書
前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑
免疫定量分析儀、糖化分析儀,血?dú)夥治鰞x,移動(dòng)心電圖機(jī),心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),胸痛中心，體外診斷試劑，化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀
一類、二類和三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑，二、三類醫(yī)療器械按醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證范圍經(jīng)營(yíng)）生產(chǎn)、研制、銷售及租賃；普通實(shí)驗(yàn)室試劑（不含危險(xiǎn)化學(xué)品、易制毒化學(xué)品）銷售；醫(yī)療器械技術(shù)咨詢、安裝、檢測(cè)、維修；企業(yè)管理軟件的銷售及售后服務(wù)；診斷技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)推廣、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；農(nóng)業(yè)、...
武漢明德生物科技股份有限公司（股票代碼：430591）成立于2008年，坐落于***生物產(chǎn)業(yè)基地——武漢光谷生物城。是一家專業(yè)從事POCT（快速診斷）試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)科技生物公司?；赑OCT類產(chǎn)品的特點(diǎn)，明德生物生產(chǎn)的診斷試劑臨床應(yīng)用方便、快捷、高效，均能在15分鐘內(nèi)獲取檢驗(yàn)結(jié)果，不僅滿足大型綜合醫(yī)院對(duì)于急危重癥快速檢測(cè)的需求，也彌補(bǔ)目前廣大基層醫(yī)院或社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)資源相對(duì)匱乏的缺陷。明德生物建立起以歸國博士為主的...