醫(yī)療器械備案與許可證的區(qū)別：
1、備案與許可證的適應(yīng)器械類別不同。
經(jīng)營一類醫(yī)療器械不需要備案或者辦理許可證，經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要醫(yī)療器械備案憑證，經(jīng)營三類的醫(yī)療器械需要經(jīng)營生產(chǎn)許可證。
2、備案與許可證的管理機(jī)構(gòu)不一定相同。
境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門予以備案。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。
進(jìn)口第一類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局予以備案。
進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。
3、二者依據(jù)的法律條例不同。
備案：《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》
許可證：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
醫(yī)用顯示器，無磁轉(zhuǎn)運(yùn)床，智能一體化閱片中心，防輻射智能追蹤防護(hù)簾，醫(yī)用光盤刻錄機(jī)，核磁線圈
顯示設(shè)備、光電材料、打印成像設(shè)備及相關(guān)輔材、一類醫(yī)療器械的技術(shù)開發(fā)與銷售；計(jì)算機(jī)軟件的銷售；國內(nèi)貿(mào)易，貨物及技術(shù)進(jìn)出口。
深圳市新萬像科技有限公司成立于2014年，是一家專注于醫(yī)療影像科室整體解決方案的技術(shù)型公司。公司堅(jiān)持以客戶需求為導(dǎo)向的發(fā)展理念，堅(jiān)持技術(shù)領(lǐng)先的精品意識，與客戶長期合作，共同發(fā)展。公司堅(jiān)持聚焦戰(zhàn)略，持續(xù)創(chuàng)新，不斷推出符合客戶發(fā)展需要的新產(chǎn)品和解決方案。為滿足影像科室的實(shí)際需要，公司先后推出推出業(yè)界領(lǐng)先的醫(yī)用顯示器、無磁轉(zhuǎn)運(yùn)車、智能一體化影像科室建設(shè)方案、光盤刻錄系統(tǒng)等解決方案，領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用教育機(jī)構(gòu)...