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上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件及材料-極品少婦被后入內(nèi)射視メイリン モデルコレクション メイ-中文字幕一精品亞洲無線一區(qū)。醫(yī)療器械分為三大類,一類醫(yī)療器械是直接注冊(cè)一家公司就可以經(jīng)營(yíng)了,二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的話必須要有食藥監(jiān)批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械備案,而三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)就必須在食藥監(jiān)辦理好了的三類醫(yī)療器械許可證才可以經(jīng)營(yíng)因此今天小編就跟大家講講辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件以及需要的材料。

辦理步驟

1( 公司名稱核準(zhǔn)通知書)或公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照加蓋公章;

2 法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)身份證復(fù)印件、大專以上文憑復(fù)印件;

3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、大專以上與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)文憑復(fù)印件;

4 質(zhì)量驗(yàn)收員身份證復(fù)印件、中專以上與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)文賃復(fù)印件;

5 倉(cāng)庫(kù)保管員身份證復(fù)印件、中專以上與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)文賃復(fù)印件;

6 銷售人員身份證復(fù)印件、中專以上文賃復(fù)印件;

7 售后維修人員身份證復(fù)印件、中專以上文賃復(fù)印件;

8 辦公室產(chǎn)權(quán)復(fù)印件

9 倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)權(quán)復(fù)印件

10 擬定產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量規(guī)范復(fù)印件

開辦醫(yī)療器械

基本要經(jīng)營(yíng)企業(yè)條件:

人員:

1. 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱;

2. 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不低于100萬元

3. 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱;

4. 經(jīng)營(yíng)涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

1.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)

營(yíng)場(chǎng)所;零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須是門面房;

2.倉(cāng)儲(chǔ)條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所;3.經(jīng)營(yíng)一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)儲(chǔ)條件應(yīng)符合產(chǎn)品準(zhǔn)的規(guī)定要求


關(guān)鍵詞

醫(yī)療器械 , 二類 , 三類 , 備案

更新時(shí)間
皇冠會(huì)員
第7年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91310116MA1JD3TP41
成立日期
2020年04月23日
法定代表人
高俊衛(wèi)

主營(yíng)產(chǎn)品

公司注冊(cè)疑難、代理記賬、許可證代辦、ICP許可證、edi許可證、廣播影視制作許可、醫(yī)療器械、出版物許可證、文網(wǎng)文、商業(yè)特許經(jīng)營(yíng)備案、海關(guān)進(jìn)出口權(quán)、勞務(wù)派遣許可、食品許可證

經(jīng)營(yíng)范圍

許可項(xiàng)目:代理記賬。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));財(cái)務(wù)咨詢;企業(yè)管理;社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù);工商登記代理代辦;項(xiàng)目策劃與公關(guān)服務(wù);會(huì)議及展覽服務(wù);企業(yè)形象策劃;廣告設(shè)計(jì)、代理;廣告制作;人力資源服務(wù)(不含職業(yè)中介活動(dòng));市場(chǎng)營(yíng)銷策劃;廣告發(fā)布

公司簡(jiǎn)介

上海道與商企業(yè)發(fā)展有限公司,作為業(yè)界領(lǐng)先的企業(yè)資質(zhì)綜合服務(wù)商,自創(chuàng)立之初便秉承“誠(chéng)信立基,服務(wù)致遠(yuǎn)”的核心宗旨,以“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),卓越服務(wù)”為精神導(dǎo)向,專注于為客戶提供一站式、高品質(zhì)的企業(yè)資質(zhì)解決方案。我們開通了便捷的溝通渠道,客戶僅需一通電話(13262751513)或微信同號(hào),即可輕松接入我們的專業(yè)服務(wù)體系。在業(yè)務(wù)版圖上,上海道與商全面覆蓋企業(yè)從注冊(cè)到運(yùn)營(yíng)的全生命周期需求,特別擅長(zhǎng)處理各類復(fù)雜資質(zhì)申請(qǐng),包括但不限于ICP許可證、EDI許...

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