臨沂地區(qū)醫(yī)療器械注冊證辦理一類產(chǎn)品備案辦理一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可辦理，一類醫(yī)療器械實行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。境內(nèi)一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。進口一類醫(yī)療器械備案，備案人向食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。進口第二類、第三類醫(yī)療器械由食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。中國香港、中國澳門、中國臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案，參照進口醫(yī)療器械辦理。