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美國(guó)藥品食品管理局（FDA）和海關(guān)(以及大多數(shù)其他進(jìn)口)要求任何想要進(jìn)出口的本地或者外國(guó)的制造商和經(jīng)銷商必須要有一個(gè)當(dāng)?shù)氐拇頇C(jī)構(gòu)能夠負(fù)責(zé)向FDA/NDC和海關(guān)進(jìn)行申報(bào)，負(fù)責(zé)解答有關(guān)他們的產(chǎn)品的法律法規(guī)問(wèn)題?？蛻籼峁I(yè)的法律代理服務(wù)。作為您的美國(guó)代理機(jī)構(gòu)，我們會(huì)竭盡全力為您提供您要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)所需要的法律及科學(xué)領(lǐng)域的協(xié)助。
FDA-NDC認(rèn)證此前已確認(rèn)其他28種有效成分，包含芐索氯銨，不符合FDA的非處方藥（OTC）藥物評(píng)價(jià)的評(píng)估資歷。含有任何這些活性成分的產(chǎn)品必須在美國(guó)營(yíng)銷之前經(jīng)過(guò)FDA的新藥批準(zhǔn)（NDA）流程。
該判決遵從FDA對(duì)OTC藥物的常規(guī)方法，因?yàn)樗麄冎匾旳PI而不是成品藥物配方。FDA經(jīng)常發(fā)布非處方藥類別的OTC專論規(guī)定，其間或許包含哪些API可用于特定的預(yù)期用途。
因?yàn)镕DA將消毒洗手液劃歸為OTC藥品，因此所有的消毒洗手液生產(chǎn)商必須獲得FDA企業(yè)注冊(cè)。FDA會(huì)給請(qǐng)求的工廠分配一個(gè)號(hào)?？墒钦?qǐng)求FDA商號(hào)的前提條件是工廠必須有碼（D-U-N-S）。
洗手液屬于FDA法規(guī)下OTC非處方藥品。洗手液NDC注冊(cè)認(rèn)證OTC加急處理服務(wù)
NDC需求FDA提供資料：
- 生產(chǎn)商信息
- 標(biāo)簽設(shè)計(jì)圖
- 產(chǎn)品成分
- 號(hào)碼，我們可以順帶幫忙注冊(cè)
洗手液FDA認(rèn)證加急處理服務(wù)：分企業(yè)注冊(cè)+產(chǎn)品成分注冊(cè)
：5天-7天 FDA周期正常：10個(gè)工作日完結(jié)
免洗手液美國(guó)NDC號(hào)碼 , 免洗手液美國(guó)NDC號(hào)碼辦理機(jī)構(gòu)
CE認(rèn)證 ,FCC認(rèn)證 ,質(zhì)檢報(bào)告 , FDA認(rèn)證,COC認(rèn)證,EPA認(rèn)證
一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是：消費(fèi)用品、工業(yè)產(chǎn)品、電子電器產(chǎn)品、數(shù)碼產(chǎn)品、電動(dòng)玩具、電磁兼容及安全的檢測(cè)技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢及相關(guān)產(chǎn)品銷售。（法律、行政法規(guī)、國(guó)務(wù)院決定禁止的項(xiàng)目除外，限制的項(xiàng)目須取得許可后方可經(jīng)營(yíng)），許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是：
中應(yīng)安儀（江蘇）計(jì)量測(cè)試有限公司成立于2022年，是經(jīng)江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的一家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，地點(diǎn)位于江蘇省徐州市。 目前，機(jī)構(gòu)經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)能力100余項(xiàng)，涵蓋性能、功能、環(huán)境等各類檢測(cè)類別，業(yè)務(wù)范圍包括公共安全防范產(chǎn)品、應(yīng)急與消防裝備、其他電子電氣產(chǎn)品。主要服務(wù)項(xiàng)目包括中國(guó)CCC認(rèn)證、CQC認(rèn)證，質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告、質(zhì)檢報(bào)告、入駐質(zhì)檢報(bào)告、天貓入駐質(zhì)檢報(bào)告、亞馬遜檢測(cè)報(bào)告、拼多多入駐質(zhì)檢報(bào)告、檢測(cè)報(bào)告、CMA質(zhì)檢報(bào)告、CN...