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化妝品定義
凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造還是外國進口,都必須遵守《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例。
《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變?nèi)梭w外表之目的而不影響人體結(jié)構(gòu)或功能的物品。屬于此定義的產(chǎn)品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、卷發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成,而且標簽上只需對人體的清洗力做聲明,所以法案認為肥皂不是化妝品。
同時也是藥品的化妝品
如果產(chǎn)品既是化妝品又用于治療或預防疾病,或?qū)θ梭w功能或結(jié)構(gòu)有影響,則把此類產(chǎn)品看作既是化妝品又是藥品,而且必須同時遵守法令中有關藥品和化妝品的條款。例如這類產(chǎn)品包括含氟化物的牙膏,專門用來防曬的防曬品,同樣是除臭劑的除汗劑,和去頭屑的香波。大多數(shù)的化妝品都是非處方藥,一些是需要在銷售前向代理機構(gòu)出示安全和效力證明的新藥。對藥物的要求遠比對化妝品的要求廣。例如,《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法》規(guī)定藥物廠商必須每年在FDA注冊,并且每年兩次向FDA提交生產(chǎn)的所有藥品清單。此外,藥品的制造過程必須遵守21CFR210和211中的cGMP(現(xiàn)行良好制造規(guī)范)。
化妝品安全
依據(jù)法律規(guī)定,F(xiàn)DA無權(quán)批準化妝品或其成分,色素除外。但是出于對安全性的考慮,禁止或限制可能危及人體健康及引起過敏反應的成分的使用。
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什么樣的產(chǎn)品是法律規(guī)定的“化妝品”?
FD&C法案將化妝品按其預期用途定義為“用于擦拭,傾倒,噴灑或噴灑,引入或以其他方式施用于人體的物品......用于清潔,美化,促進吸引力或改變外觀“(FD&CAct,sec.201(i)),該定義中包括的產(chǎn)品包括皮膚保濕劑,香水,口紅,指甲油,眼部和面部化妝品,清潔洗發(fā)水,燙發(fā)劑,染發(fā)劑和除臭劑,以及任何用作化妝品成分的物質(zhì),(要了解哪些產(chǎn)品被視為“肥皂”用于監(jiān)管目的。
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除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:1.成分和成品化妝品在標簽或常規(guī)使用條件下是安全的。2.該產(chǎn)品已正確標識。3.使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌
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運輸鑒定報告,MSDS辦理,歐盟CE認證,美國FDA注冊,泰國TFDA認證
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