第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)流程

（1）企業(yè)咨詢博荀醫(yī)藥：

客戶咨詢博荀醫(yī)藥客服，了解客戶需求。

（2）定制服務(wù)方案：

博荀醫(yī)藥根據(jù)客戶詳細(xì)需求，定好咨詢服務(wù)方案，待客戶確認(rèn)后，制定醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間費(fèi)用計(jì)劃。

（3）合同階段：

客戶與博荀醫(yī)藥簽訂技術(shù)服務(wù)合同，支付服務(wù)款項(xiàng)，博荀醫(yī)藥開始服務(wù)。

（4）檢測(cè)階段：

企業(yè)準(zhǔn)備檢測(cè)樣品，博荀醫(yī)藥協(xié)助準(zhǔn)備送檢資料，完成樣件檢測(cè)送檢后，跟蹤檢測(cè)進(jìn)度，如若需要整改，協(xié)助企業(yè)溝通與樣品整改，取得醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。

（5）受理審評(píng)階段：

博荀醫(yī)藥負(fù)責(zé)準(zhǔn)備好醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料后，向藥監(jiān)部門提出注冊(cè)申請(qǐng)。藥監(jiān)部門對(duì)注冊(cè)資料進(jìn)行技術(shù)審查，組織體系核查，并對(duì)注冊(cè)資料發(fā)出補(bǔ)正意見。博荀醫(yī)藥協(xié)助客戶溝通并完成資料整改補(bǔ)正。

（6）注冊(cè)發(fā)證階段：

申請(qǐng)企業(yè)對(duì)所有提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改后，符合注冊(cè)要求的，藥監(jiān)部門頒發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證證書。