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顧名思義，快速審批程序的目的就是為了快速審批——在快速審批程序推出之前，醫(yī)療器械審批往往面臨嚴(yán)重的排隊(duì)現(xiàn)象。旗下產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入浙江二類創(chuàng)新醫(yī)療器械名單的凡聚科技CEO兼創(chuàng)始人秦路表示，進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械快速通道后，相關(guān)機(jī)構(gòu)對口部門主要采取早期介入、專人負(fù)責(zé)及全程指導(dǎo)的方式，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的情況下予以優(yōu)先審評審批，縮短審批時(shí)間。

以國家藥監(jiān)局三類創(chuàng)新器械產(chǎn)品申請為例，規(guī)定各省藥品監(jiān)督局20個(gè)工作日完成初審；隨后國家藥品監(jiān)督局需在40個(gè)工作日內(nèi)必須出具審查意見。也就是說，從提交申請到總局批復(fù)醉長僅需60個(gè)工作日即可進(jìn)入醉短10個(gè)工作日的公示期。

各地二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序則在此基礎(chǔ)上有所優(yōu)化，以2023年初發(fā)布的《浙江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》為例，便要求3個(gè)工作日內(nèi)初審，并在受理后3個(gè)工作日之內(nèi)將資料移交省醫(yī)療器械審評中心；隨后，省醫(yī)療器械審評中心需在15個(gè)工作日內(nèi)出具審查意見。

此外，進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械名單的企業(yè)也可以獲得更高的知.名度和美譽(yù)度，為融資和后續(xù)商業(yè)化提供方便。一旦獲批，還能獲得推動(dòng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地方政府的獎(jiǎng)勵(lì)。

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