申請(qǐng)
（一）提交材料
申請(qǐng)人需提交以下申請(qǐng)材料：
1、《〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證〉變更申請(qǐng)表》2份并附電子文檔； (請(qǐng)到北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報(bào)并打印)；
2、名稱(chēng)、注冊(cè)地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別的變更，還應(yīng)提交衛(wèi)生行政管理部門(mén)出具的名稱(chēng)變更證明或變更后《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本的復(fù)印件；
3、法定代表人或負(fù)責(zé)人的變更，還應(yīng)提交法定代表人或負(fù)責(zé)人的個(gè)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱(chēng)以及有關(guān)人事任免決定；
4、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》正本、副本的原件及復(fù)印件；
5、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
6、凡申請(qǐng)單位申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》；
7、按申請(qǐng)材料順序制作目錄。
（二）注意事項(xiàng)：
1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋單位公章。使用 A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)；
2、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋單位公章；
3、核對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)材料是否有法定代表人簽字并加蓋單位公章；
三、申請(qǐng)人需要參與的工作
無(wú)
四、辦理結(jié)果
（一）結(jié)果形式：
1、對(duì)申請(qǐng)材料符合標(biāo)準(zhǔn)的，出具同意通過(guò)審核的意見(jiàn)，制作《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》副本變更欄，內(nèi)容完整、正確、有效，與正本一致。
2、對(duì)不符合審核標(biāo)準(zhǔn)的，制作《不予行政許可決定書(shū)》，說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。