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美國FDA認(rèn)證意味著什么？1. 產(chǎn)品出口美國，F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求，企業(yè)必須完成FDA注冊或檢測，方可出口美國;2.一些小的國家認(rèn)可的，因小國家沒有自己法規(guī)要求，都會依靠大國的法規(guī)去規(guī)范出口商;3. 在同行業(yè)的產(chǎn)品中，提升產(chǎn)品競爭力

為此，F(xiàn)DA制定了有關(guān)電子產(chǎn)品輻射的有關(guān)性能標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)制要求進(jìn)入美國市場的輻射性電子產(chǎn)品都必須符合有關(guān)的性能標(biāo)準(zhǔn)。燈具中具有輻射性的太陽燈、紫外線燈和高強(qiáng)度水銀蒸汽放電燈就必須滿足FDA的要求所以必須做LED FDA注冊。FDA對輻射性燈具的要求主要收錄在美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR part 1040中。產(chǎn)品進(jìn)口的檢驗(yàn)監(jiān)管及違規(guī)處罰美國對輻射性產(chǎn)品的進(jìn)口檢驗(yàn)監(jiān)督管理也由其美國食品藥品管理局FDA）負(fù)責(zé)。FDA要求輻射性產(chǎn)品的外國生產(chǎn)廠在其產(chǎn)品銷往美國之前,向FDA 提交有關(guān)規(guī)定的材料。然后由FDA賦予一個(gè)7 位數(shù)字的號碼,相當(dāng)于外國廠商在FDA的注冊號就是LED FDA 。進(jìn)口商在輻射性產(chǎn)品進(jìn)口通關(guān)時(shí)除向海關(guān)申報(bào)以外，還必須以FDA 2877表格(電子產(chǎn)品申報(bào)表) 向FDA申報(bào)。申報(bào)表除了需列明生產(chǎn)廠、進(jìn)口商、產(chǎn)品等的有關(guān)信息外，還需要上述的外國生產(chǎn)廠在FDA的注冊號。申報(bào)資料不全或不符合要求,都直接被FDA 拒之門外，即使海關(guān)批準(zhǔn)放行也不能進(jìn)入美國市場銷售。除了對申報(bào)資料進(jìn)行審核之外，F(xiàn)DA 還有權(quán)在其進(jìn)入市場之前或之后進(jìn)行取樣、檢驗(yàn),以檢查此進(jìn)口產(chǎn)品是否確實(shí)符合美國有關(guān)法規(guī)的強(qiáng)制性要求，對違規(guī)產(chǎn)品FDA 將嚴(yán)格處理。LED FDA注冊 的處罰有兩種：對違規(guī)產(chǎn)品的處罰有扣留、退回外國和就地銷毀，與醫(yī)療器械類似,對違規(guī)電子產(chǎn)品也有“自動扣留”的制度；而對有意違規(guī)或假報(bào)資料,，情節(jié)嚴(yán)重的，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),可以罰款或判刑或兩者兼有。如果您還有關(guān)于LED FDA注冊的困惑，需要了解更多關(guān)于FDA的確認(rèn)，可與芳華認(rèn)證聯(lián)系溝通，我們將提供的分析以及解答。 

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周期：3-5個(gè)工作日
費(fèi)用：根據(jù)產(chǎn)品的不同費(fèi)用在2000-8000元不等 具體看產(chǎn)品的情況而定。