上海二類醫(yī)療器械備案加急辦理
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- ￥200.00元每件
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- 品牌
- 財(cái)立來(lái)
- 類型
- 許可證、備案
- 服務(wù)
- 全包代辦
上海二類醫(yī)療器械備案加急辦理
上海市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦事指南
（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)資料登記表》；
?。?）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)表》；
?。?）工商行政管理部門出具的公司名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
（4）擬辦公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
（5）擬辦公司質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
?。?）擬辦公司組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；
（7）擬辦公司注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件；
（8）擬辦公司產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件（11個(gè)文件）及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；
?。?）擬辦公司經(jīng)營(yíng)范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定；
?。?0）擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證（復(fù)印件）、授權(quán)書；
?。?0）電子申報(bào)資料；(浦東藥檢需要)；
?。?1）其它需提供的證明文件。
辦理時(shí)間:10-15個(gè)工作日
上海 , 二類醫(yī)療器械備案
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