小紅書需要的醫(yī)療器械廣告審查表辦理
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小紅書需要的醫(yī)療器械廣告審查表辦理
醫(yī)療器械廣告審查標準
1、發(fā)布醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當遵守《中華人民共和國廣告法》及國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)定，符合《醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定的程序。
2、下列醫(yī)療器械不得發(fā)布廣告：
（1）未經(jīng)國家醫(yī)藥管理局或省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局(或同級醫(yī)藥行政監(jiān)督管理部門)批準進入市場的醫(yī)療器械;
（2）未經(jīng)生產(chǎn)者所在國(地區(qū))政府批準進入市場的境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械;
（3）應(yīng)當取得生產(chǎn)許可證而未取得生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者生產(chǎn)的醫(yī)療器械;
(4)擴大臨床試用、試生產(chǎn)階段的醫(yī)療器械;
(5)治療艾滋病，改善和治療性功能障礙的醫(yī)療器械。
3、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當與審查批準的產(chǎn)品市場準入說明書相符，不得任意擴大范圍。
4、醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證，如“療效zui佳”、“保證治愈”等。醫(yī)療器械廣告不得貶低同類產(chǎn)品，不得與其他醫(yī)療器械進行功效和安全性對比。
5、醫(yī)療器械廣告中不得含有“zui高技術(shù)”、“zui先進科學”等絕dui化語言和表示。
6、醫(yī)療器械廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎的內(nèi)容。
7、醫(yī)療器械廣告中不得含有利用醫(yī)療科研單位、學術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義、形象作證明的內(nèi)容。
8、醫(yī)療器械廣告不得含有直接顯示疾病癥狀和病理的畫面，不得令人感到已患某種疾病，不得使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情。
9、醫(yī)療器械廣告中不得含有“無效tui款”、“保險公司保險”等承諾。
10、醫(yī)療器械廣告不得利用消費者缺乏醫(yī)療器械專ye、技術(shù)知識和經(jīng)驗的弱點，以專ye術(shù)語或者無法證實的演示誤導消費者。
11、推薦給個人使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當標明“請在醫(yī)生指導下使用”。
12、醫(yī)療器械廣告的批準文號應(yīng)當列為廣告內(nèi)容同時發(fā)布。
13、違反本標準的醫(yī)療器械廣告，廣告經(jīng)營者不得設(shè)計、制作，廣告發(fā)布者不得發(fā)布。
icp許可證、edi許可證、工商注冊、公司注銷、食品經(jīng)營許可證、人力資源服務(wù)許可證、勞務(wù)派遣經(jīng)營許可證、出版物經(jīng)營許可證、進出口權(quán)備案、第二類醫(yī)療器械備案許可證、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、藝術(shù)品經(jīng)營單位備案、醫(yī)療器械廣告審查、公共場所衛(wèi)生許可證、再生資源回收備案、稅務(wù)策劃、公積金、旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證、營業(yè)性演出許可證
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