除菌性能試驗(yàn)方法

C.1方法概述

將試驗(yàn)用菌懸液涂覆到試驗(yàn)樣塊上，試驗(yàn)樣塊與試驗(yàn)負(fù)載連接，將帶有試驗(yàn)樣塊的試驗(yàn)負(fù)載置于待測(cè)器具中，運(yùn)行指定的除菌程序，分別對(duì)試驗(yàn)前后試驗(yàn)樣塊上的微生物數(shù)量進(jìn)行計(jì)數(shù)，計(jì)算除菌率和除菌對(duì)數(shù)值。

c.2試驗(yàn)菌種和儀器

c.2.1試驗(yàn)菌種

C.2.1.1試驗(yàn)菌種的選擇

大腸埃希氏菌Escherichia coli CGMCC 1.90

金黃色葡萄球菌Staphylococcus aureus CGMCC 1.89C.2.1.2使用要求

試驗(yàn)菌種的使用應(yīng)符合以下條件:

a)根據(jù)使用要求，也可選用其他菌種或菌株作為試驗(yàn)用菌，但所有菌種或菌株應(yīng)由國(guó)家相應(yīng)菌種

保藏管理中心提供并在報(bào)告中標(biāo)明試驗(yàn)用菌種名稱及分類號(hào);

b)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定安全使用試驗(yàn)微生物，并且盡量選擇非致病或低致病微生物;c)培養(yǎng)菌種使用的各種培養(yǎng)基組份，應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)菌種保藏管理中心的要求;

d所有涉及微生物操作的器皿和材料都應(yīng)提前進(jìn)行滅菌，**濕熱滅菌（121 ℃，20 min)。c.2.1.3培養(yǎng)條件

如果菌種提供機(jī)構(gòu)有特殊要求，應(yīng)以其要求為準(zhǔn)。沒有特殊要求的，試驗(yàn)菌種的一般性培養(yǎng)條件應(yīng)符合GB21551.2的相關(guān)要求。

本文件的試驗(yàn)條件都是以大腸埃希氏菌和金黃色葡萄球菌為例，如果是其他試驗(yàn)菌種，相應(yīng)的試驗(yàn)條件應(yīng)隨之改變。

C.2.2儀器

試驗(yàn)儀器及性能參數(shù)應(yīng)符合以下要求:

-生化培養(yǎng)箱:溫控精度±1℃;

-冷藏箱:溫度范圍5 ℃~10 ℃;

-千燥箱:溫度范圍o ℃~300 ℃;

-超凈工作臺(tái)（100級(jí)）或生物安全柜;

-壓力蒸汽滅菌器:溫度121℃、時(shí)間20 min或溫度115 ℃、時(shí)間30 min;--平皿、試管、移液管（精度0.01mL)、接種環(huán)、酒精燈等實(shí)驗(yàn)室常用器具。