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晉城醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案

報價
¥2000.00元每個
聯(lián)系手機
18838278057
服務內(nèi)容
工商代辦
服務方式
一對一
業(yè)務類型
一站式企業(yè)服務
怎么辦理藥品經(jīng)營許可證
開辦藥品批發(fā)企業(yè),應符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設置標準:
1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
2、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形;
3、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
4、具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備;
5、具有立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件;
6、具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準備以下材料:
1、申請人打印填寫與在線申請內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請表》一式三份;
2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的許可證復印件;
3、業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術(shù)方案;
4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業(yè)執(zhí)照復印件;
6、保障網(wǎng)絡安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的明、學歷證明復印件及簡歷;
8、儀器設備匯總表;
9、開展的基本業(yè)務流程說明及相關材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表;
11、軟件評測機構(gòu)對有關功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告。
晉城醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案
食品流通許可證和藥品經(jīng)營許可證有什么區(qū)別?
1、食品流通許可證一般餐飲行業(yè)、超市、商場等需要辦理,“食品流通”是指食品在制作之后到消費者購買之前的這段過程。
2、藥品經(jīng)營許可證一般是藥店需要辦理的,“藥品經(jīng)營許可證”是指可以出售帶“藥準字”產(chǎn)品的一種許可。
3、兩證雖然都是由食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā),但是不管是性質(zhì)、申請方式、場地要求及使用范圍都完全不一樣的。
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藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:
1、醫(yī)療用;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
4、從事藥品零售的,應先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營藥或非藥、乙類非藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。
5、醫(yī)療用、和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。
晉城醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,是需要具備一定條件的:
1、依法設立的企業(yè)事單位或其它組織;
2、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;
3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
4、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術(shù)措施;
6、具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設施、設備及相關管理制度。
我們公司本著“信譽至上,質(zhì)量可靠”的經(jīng)營理念,竭誠為廣大用戶服務,以優(yōu)良的產(chǎn)品及質(zhì)量管理為保證,向您提供可信賴的產(chǎn)品!
關鍵詞

晉城醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案

更新時間
統(tǒng)一社會信用代碼
91410100MA46LWXCX3
成立日期
2019年04月19日
法定代表人
王喜連

主營產(chǎn)品

公司注冊,代理記賬,醫(yī)療器械資質(zhì)辦理,食品/獸藥經(jīng)營許可證,廣告審查表,文網(wǎng)文等資質(zhì)代辦

經(jīng)營范圍

企業(yè)管理咨詢;代理記賬;企業(yè)營銷策劃;會務服務;商務信息咨詢;知識產(chǎn)權(quán)代理;設計、制作、代理、發(fā)布國內(nèi)廣告業(yè)務;房地產(chǎn)營銷策劃;互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)服務;計算機軟硬件技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務;銷售:日用百貨、辦公用品、電子設備、通訊設備、勞保用品。

公司簡介

 河南德昊企業(yè)管理咨詢有限公司,竭誠為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的鄭州資質(zhì)咨詢服務和鄭州資質(zhì)代辦服務。誠信,效率爭先!期待與您的合作!服務區(qū)域:鄭州市各區(qū),洛陽,新鄉(xiāng),開封,濮陽,周口,南陽,許昌,安陽,焦作,商丘,信陽,駐馬店等 公司資質(zhì)相關業(yè)務范圍包括:工商注冊,代理記賬,稅務咨詢醫(yī)療器械經(jīng)營許可二三類;醫(yī)療器械一類備案,醫(yī)療器械注冊證,生產(chǎn)許可消毒用品生產(chǎn)許可證,消毒產(chǎn)品批文增值電信業(yè)務ICP EDI 網(wǎng)絡文化經(jīng)營許可證 ,營業(yè)性演出許可,廣播...

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