醫(yī)療器械的生物安全性評(píng)價(jià)與微生物檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)班-av亞洲國(guó)產(chǎn)_亞洲歐美在無(wú)碼片一區(qū)二區(qū)
主辦單位：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會(huì)
奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)
培訓(xùn)背景
● 生物醫(yī)用材料是有別于一般工農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的特殊商品，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到患者的生命安全，國(guó)家對(duì)這類產(chǎn)品
實(shí)行統(tǒng)一的注冊(cè)審批制度，其中包括必須進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)和臨床研究。根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期用途、質(zhì)量要求特別是加工工藝，
正確理解并掌握醫(yī)療器械的生物安全性評(píng)價(jià)及微生物的相關(guān)檢測(cè)技術(shù)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)以及質(zhì)量控制都是具有十分重要的意
義。
培訓(xùn)收益
幫助企業(yè)及相關(guān)單位更好理解醫(yī)療器械的生物安全性評(píng)價(jià)以及有關(guān)檢測(cè)技術(shù)的相關(guān)內(nèi)容，使各參與培訓(xùn)人員解決實(shí)
際技術(shù)問(wèn)題的能力有明顯提高，對(duì)此領(lǐng)域有一個(gè)系統(tǒng)性的全面認(rèn)識(shí)，從而為實(shí)際工作提供切實(shí)有效的幫助。
培訓(xùn)對(duì)象
● 醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)管人員、總工程師、研發(fā)經(jīng)理、質(zhì)量監(jiān)理、產(chǎn)品注冊(cè)工程師、標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)工程師、研發(fā)工程師、
質(zhì)量工程師等。
培訓(xùn)內(nèi)容
● 第一部分：生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系概述
● 第二部分：生物性能常規(guī)試驗(yàn)方法及其對(duì)檢品的要求
● 第三部分：無(wú)菌醫(yī)療器械微生物質(zhì)量控制及檢驗(yàn)技術(shù)
培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)
時(shí)間：2014年 7月25日
地點(diǎn)：廣州 (具體地點(diǎn)將于開(kāi)課前一周以確認(rèn)函形式發(fā)給所有報(bào)名的企業(yè))
專家簡(jiǎn)介
柯軍
● 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所生物性能室主任，工程師。
● 擁有豐富的醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)與微生物檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)。
苗曉琳
● 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所生物性能室主任助理、工程師。
其他事項(xiàng)：
1、本次培訓(xùn)班為期1天。
2、培訓(xùn)結(jié)束后頒發(fā)醫(yī)療器械的生物安全性評(píng)價(jià)與微生物檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)班-av亞洲國(guó)產(chǎn)_亞洲歐美在無(wú)碼片一區(qū)二區(qū)結(jié)業(yè)證書。
3、培訓(xùn)費(fèi)800元/人(含資料、文具、證書及培訓(xùn)期間午餐費(fèi)用)，培訓(xùn)期間食宿費(fèi)用自理，會(huì)務(wù)組可協(xié)助安排。
5、報(bào)名截至：待定。
會(huì)務(wù)聯(lián)系：
聯(lián)系人：奧咨達(dá)培訓(xùn)會(huì)務(wù)組 劉小姐
電話：020-62321333-620/672
傳真：020-62327856
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