美國FDA-OTC藥品注冊辦理多少錢？-亞洲一區(qū)二區(qū)色情蒼井空|久久精品久久久久メイリン モデルコレクション メ
- 報價
- ￥15000.00元每件
- 聯(lián)系手機
- 15914773714
- 微信號
- w15914773714
美國的OTC藥品是怎么誕生的？
OTC藥品有一套與處方藥品完全不同的法規(guī)管理系統(tǒng)--“OTC專論”（OTCMonographs）。OTC專論是一種類似“食譜”的資料，被編入《聯(lián)邦管理法》。列入該專論系統(tǒng)的非處方藥上市無須經過上市前標準審批流程。未列入OTC專論的藥品上市途徑主要有：
（1）上市前，向FDA遞交申請，要求列入OTC專論；
（2）首先申請作為新處方藥上市，銷售多年后再申請轉為OTC資格。
（3）值得一提的是，美國的OTC審評是一個公開的過程，任何人都可以提出申請，包括醫(yī)藥公司，醫(yī)藥專家，消費者或公眾團體，藥物資料信息采用公開征集的方式，任何持有相關資料的人員或機構都可以提交發(fā)表的或未發(fā)表的信息，大限度的獲取該類別藥物全方位信息，專家審評組提交審議的結論和建議，相應內容將公布于眾，多次舉行聽證會。
藥品FDA注冊：分企業(yè)注冊+產品成分注冊
需要資料：申請表+營業(yè)執(zhí)照+dengbaishi號碼
FDA-OTC注冊 , OTC注冊
UN38.3,CE,FCC,ROHS,質檢報告, UL報告認證，CCC認證，ISO9001，ISO14001
電子電器、通信產品、汽車配件、電線電纜、玩具及兒童用品、儀器儀表的標準技術、檢測技術咨詢與技術開發(fā)與銷售、產品認證技術咨詢；國內貿易、貨物及技術進出口。（法律、行政法規(guī)或者國務院決定禁止和規(guī)定在登記前須經批準的項目除外）
深圳市萬檢通質量檢驗中心(WJT)為眾多行業(yè)和產品提供通行全球解決方案的一站式全領域公共檢測、鑒定、驗貨及認證服務平臺,幫助企業(yè)應對全球各種技術貿易壁壘,提升企業(yè)競爭優(yōu)勢,滿足其對品質的高標準要求。覆蓋無線通訊產品、醫(yī)療器械、音視頻產品、信息技術設備、家用電器、燈具照明,兒童玩具,電池、醫(yī)療保健等多個行業(yè);提供安規(guī)LVD檢測,電磁兼容EMC檢測,無線射頻RF檢測,有害物質ROHS化學檢測,可靠性檢測,認證與培訓,貨物適運鑒定等多項綜合檢...