藥用輔料聚丙烯酸樹脂4號藥典2020標(biāo)準(zhǔn)胃溶包衣有資質(zhì)備案登記a-國產(chǎn)真實(shí)亂人偷精品人妻圖メイリン モデルコレクション メイ_國產(chǎn)小精品
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產(chǎn) 品 說 明
聚丙烯酸樹脂(Polyacrylic Resin)用途聚丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ主要用作、丸劑、腸(胃)溶型的包衣材料、殼成膜劑等,并用于保護(hù)及隔離包衣,或用于緩釋制劑中。貯藏密封,在陰涼處保存。包裝5kg/袋,10kg/桶
聚丙烯酸樹脂ⅣJubingxisuan Shuzhi ⅣPolyacrylic ResinⅣ本品為甲基酸二甲氨基乙酯與甲基酸酯類的共聚物。
【性狀】本品為淡黃色粒狀或片狀固體;有特臭。
本品在溫乙醇中(1小時(shí)內(nèi))溶解,在溶液(9→1000)中(1小時(shí)內(nèi))略溶,在水中不溶。
折光率 取相對密度項(xiàng)下的供試品溶液,依法測定(通則0622),供試品溶液的折光率為1.380~1.395。
【鑒別】取黏度測定項(xiàng)下的溶液約l0μl,涂布于直徑13mm的溴化鉀壓制空白片上,加熱揮干溶劑,測定紅外光譜圖,應(yīng)與同法制作的對照品紅外光譜圖一致(通則0402)。
【檢查】黏度取本品12.00g,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,用NDJ-79型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法測定(通則0633第二法)[1],在30℃時(shí)的動(dòng)力黏度為5~20mPa·s。
溶液的顏色取相對密度項(xiàng)下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.20。
干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,減失重量不得過4.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密封,在陰涼處保存。
藥用輔料 , 聚丙烯酸樹脂4號 , 胃溶包衣粉 , 藥典標(biāo)準(zhǔn) , 備案登記
藥輻
藥用輔料、醫(yī)藥中間體、食品添加劑、精細(xì)化學(xué)品(不含易燃易爆易制毒危險(xiǎn)品)、化學(xué)試劑及化工原料(不含易燃易爆易制毒危險(xiǎn)品)、動(dòng)植物提取物、生物制品、農(nóng)副產(chǎn)品的銷售;食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、消毒用品的生產(chǎn)、銷售;貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng))