藥用輔料是指生產(chǎn)藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑，是藥物制劑生產(chǎn)中不可缺少的重要組成部分。

藥用輔料的組成可分為以下幾類：

1、填充劑：如淀粉、糖粉、乳糖、微晶纖維素等，主要用于增加片劑的重量或體積，以便于壓片。

2、粘合劑：如淀粉漿、羥丙基纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素等，具有粘性，可以幫助藥物粉末粘合在一起，形成顆?；蚱瑒?。

3、崩解劑：如干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素等，能夠吸水膨脹，促使片劑在消化道中迅速崩解。

4、潤滑劑：如硬脂酸鎂、聚乙二醇類、月桂醇硫酸鎂等，可以降低藥片與沖模之間的摩擦力，使藥片容易脫模。

5、其他輔料：包括濕潤劑（如蒸餾水、乙醇）、掩味劑、穩(wěn)定劑、骨架材料、包衣材料等。

藥用輔料檢測范圍包括：

1、物理性質檢測：包括外觀檢查、粒度分布、溶解度、熔點、比旋光度、吸濕性等。

2、化學性質檢測：如酸堿度、重金屬含量、殘留溶劑、有機揮發(fā)性雜質、農(nóng)藥殘留、抗生素殘留等。

3、生物性質檢測：如微生物限度、無菌檢查、細菌內毒素檢查、微生物污染檢測、微生物計數(shù)等。

4、安全性檢測：如內毒素含量測定、微生物鑒定、微生物生長抑制試驗等。

5、功能性檢測：針對藥用輔料在制劑中的功能進行檢測，如崩解劑、黏合劑、潤滑劑等的功能性評價。

藥用輔料檢測項目包括：

有機雜質與有關物質檢測、金屬離子與重金屬檢測、含量測定、粒度分布測定、黏度測定、聚合物含量和分子量分布測定、微生物限度測定、凝固點測定等。