北京二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可|庫房|軟件|人員|地址|-和漂亮老師做爰4-亞洲精品亂碼8久久久久久日本
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服務(wù)內(nèi)容：可全包辦理，提供地址+庫房+進(jìn)銷存軟件+人員+辦證
辦證要求：
二、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與庫房：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所需滿足業(yè)務(wù)規(guī)模，庫房面積無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但需符合貯存條件
1、注冊(cè)地址面積不低于30㎡（新規(guī)，要求面積少，但實(shí)用面積不含陽臺(tái)、廚房、庫房等）
2、庫房不低于40㎡。
3、冷庫不低于20m3，（涉及冷藏存儲(chǔ)需提供冷庫，如：診斷試劑）
1、質(zhì)量管理人員
至少配備1名質(zhì)量負(fù)責(zé)人（需具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷）
2、團(tuán)隊(duì)與質(zhì)量管理制度
需建立完整的質(zhì)量管理制度文件，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、售后服務(wù)、不良事件監(jiān)測(cè)等流程
3、計(jì)算機(jī)管理軟件系統(tǒng)（供銷存）
需配備符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的系統(tǒng)，確保產(chǎn)品可追溯，并提交系統(tǒng)功能說明
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