械字號是什么？
械字號是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號。屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品。
不屬于藥品，屬于醫(yī)療器械。是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號是有臨床功效的可以直接寫在說明書上，都是經(jīng)過臨觀檢驗的。械字號產(chǎn)品安全性更高，都是經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理局備案的。
械字號產(chǎn)品對生產(chǎn)車間與功效都有嚴格的要求，必須有專門的凈化車間，還要通過醫(yī)療器械體系認證，標注有械字號的產(chǎn)品都具有一定的修復(fù)能力，對特殊肌膚人群也可使用，并可在藥店、銷售。
藥械字分類
一類，二類和三類術(shù)語管理類別，看醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例有相關(guān)的規(guī)定。管理由低到高。
醫(yī)療器械，是指單或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預(yù)期目的:
(一)對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;
(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;
(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);
(四)控制。
醫(yī)療器械分為三類
類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
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什么是保健用品？保健用品應(yīng)該辦理什么樣的手續(xù)？很多朋友都是做產(chǎn)品的，對產(chǎn)品手續(xù)這邊認識的比較少，，我再這里跟大家講講保健用品手續(xù)問題。
保健用品系指對人的身體機能有一定調(diào)節(jié)作用的外用保健用品，不能代替藥品來。
保健用品可以做的產(chǎn)品劑型有：
1、膏劑（疼痛膏、理療膏、姜膏等膏劑產(chǎn)品）
2、粉劑（外敷粉、熱敷粉等粉劑產(chǎn)品）
3、貼劑（頸肩腰腿貼、貼、乳腺貼、睡眠貼等貼劑）
4、液體（疼痛液、精油、淡斑液、減肥液等液體產(chǎn)品）
大健康產(chǎn)業(yè)是扶持的對象，
但并不是不監(jiān)管！
還要存僥幸心理嗎？
還要無視手續(xù)合法問題嗎？
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秘方做產(chǎn)品，一定要申請健字號嗎？
很多客戶會覺得保健品高大上，做成保健品更能體現(xiàn)產(chǎn)品價值，尤其是一些藥食同源的產(chǎn)品，類似于藥膳一類的產(chǎn)品，多數(shù)都是想申請保健品小藍帽。
其實，大多數(shù)秘方的產(chǎn)品，除了保健品外還有更好的選擇。下面給大家普及一下
健字號：俗稱“小藍帽”，是保健品的批準文號，申請時間一般在2-3年，費用也低于80萬。保健品的備案申請時間很長，費用昂貴，且目前國內(nèi)保健品安全問題頻發(fā)，相關(guān)部門對于保健品的各項政策還在討論中，申請難度也很大。所以保健品的申請成本高、難度大、時間長、銷售風險高，很多企業(yè)承擔不了這樣的申報成本，我們會建議客戶考慮申請食字號。
食字號：很多以中藥材為主要原料的食品，都具有保健功效，如人參、烏梅、阿膠、薏苡仁、蛹蟲草等，這些食品配方都通過申請食字號獲得大規(guī)模生產(chǎn)和銷售的，實現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)價值。相比之下，食字號是所有批文類型中申報時間短的，費用也比較低。
我們來做個對比：
申報主體
保健品的申報主體，必須是具備GMP認證的保健食品生產(chǎn)工廠。
食字號的申報主體，可以是生產(chǎn)企業(yè)也可以是普通公司。
申報周期
保健品的申報周期在2-3年。
食字號的申報周期在2-3個月。
申報費用
保健品的申報費用在80-100萬。
食字號的申報費用在9800元。
銷售渠道
保健品可以在藥店、超市、微商銷售
食字號可以在超市、微商、網(wǎng)上商城銷售，不可以在藥店銷售。
所以食字號的優(yōu)勢明顯。
食字號是食品批準文號的簡稱，也叫食品的執(zhí)行標準，主要是針對普通食品，沒有功能性的口服產(chǎn)品。
相比健字號來講，食字號不能直接宣傳某一種功效。
但食字號審批速度快、費用低、銷售渠道廣、風險低，更適合大多數(shù)的秘方產(chǎn)品。

什么是保健用品？
保健類產(chǎn)品有兩大類,一類叫保健食品,是內(nèi)服產(chǎn)品;一類叫保健用品,是外用產(chǎn)品。保健用品在我國市場上存在已久,簡稱“健”字號類產(chǎn)品,一般是指對健康有促進和保健功能的外用產(chǎn)品。目前對保健用品沒有統(tǒng)一的定義,參考幾個地方上的定義,如《貴州省保健用品管理條例》第三條本條例所稱保健用品,是指直接或者間接作用于人體皮膚表面,不以預(yù)防和治療疾病為目的,具有日常保健、促進功能的貼劑、膏劑、擦劑、噴劑等產(chǎn)品。但法律、法規(guī)對藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊用途化妝品、消毒產(chǎn)品、體育器械等另有規(guī)定的除外?！蛾兾魇”＝∮闷饭芾項l例》第三條本條例所稱保健用品,是指列入保健用品類別目錄,具有調(diào)節(jié)人體機能、增進健康和有益養(yǎng)生保健等特定保健功效的外用產(chǎn)品,但法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。
2012年由中國保健協(xié)會、國有資產(chǎn)監(jiān)督管理會研究中心編著,社會科學文獻出版社出版的《保健藍皮書》將保健用品定義為:“個人不以治療疾病而以日常保健為目的,直接或間接使用的,具有緩解疲勞,調(diào)節(jié)人體機能預(yù)防疾病改善亞健康狀態(tài),促進等增進健康的特定功效的用品。

械字號、妝字號、消字號的區(qū)別是什么？
作為一個普通的消費者，偶爾聽到些諸如械字號、妝字號、消字號等的詞匯，總是一頭霧水，“丈二和尚摸不著頭腦”。
廣州靚源是的OEM加工生產(chǎn)的廠家，同時擁有械字號、消字號、健字號、食字號、妝字號，就給大家普及一下：產(chǎn)品備案中，常出現(xiàn)的械字號、妝字號、消字號，都代表了什么？
械字號
械字號產(chǎn)品是指醫(yī)療器械：是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號產(chǎn)品是有臨床功效可以直接寫在說明書上，都是經(jīng)過臨觀檢驗的。
相對而言，械字號產(chǎn)品的安全性更高，都是經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。如：敏感性皮膚、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用，擁有的抗敏、抗炎、修復(fù)、保濕的功效。
妝字號
化妝品（文號為“衛(wèi)妝字”）是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔黏膜等）以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。
消字號
消字號是經(jīng)地方門審核批準的衛(wèi)生批號，板式為XX衛(wèi)消證字XX第X號，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對“消”字產(chǎn)品做有的宣傳。
消字號只能用于外用消毒，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。消毒管理辦法第33條規(guī)定：消毒產(chǎn)品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示治果，只能寫抑菌。
以上，便是靚源整理出來的有關(guān)械字號、妝字號、消字號的區(qū)別。所以當想了解一個產(chǎn)品，只需要知道它是械字號、妝字號還是消字號，基本就能判定這個產(chǎn)品的本質(zhì)了。
為什么申請消字號
消毒產(chǎn)品的分類比較多，而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場上銷售，就必須要申請批準文號，我們行業(yè)簡稱為：消字號，
或者消毒產(chǎn)品批文，消毒產(chǎn)品批號，消毒產(chǎn)品執(zhí)行標準號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似，也是先要針對產(chǎn)品進行審核，產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性通過審核，找個消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)。終的產(chǎn)品的包裝上，需標示：消毒產(chǎn)品執(zhí)行標準號、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的衛(wèi)生許可證號、公司名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標、抑制微生物類別等。