2026年度重點“小巨人”企業(yè)的申報通道已全面開啟。根據(jù)廣州市工業(yè)和信息化局及廣東省工業(yè)和信息化廳的通知，預(yù)申報工作已于年初完成，正式申報預(yù)計在2026年年中開展。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是廣州市重點支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，已被列入重點“小巨人”遴選推薦的重點領(lǐng)域。對于廣州已獲得專精特新“小巨人”認定的生物醫(yī)藥企業(yè)而言，這是向更高層級邁進的關(guān)鍵窗口。

適用場景與政策背景
重點“小巨人”企業(yè)的申報對象有明確限定：必須是有效期內(nèi)的專精特新“小巨人”企業(yè)，且未在上交所、深交所、北交所及境外公開發(fā)行股票。對已在上一輪及新一輪第一、二批中獲得過財政支持的企業(yè)，不再重復(fù)支持。
廣州市近年來持續(xù)加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的培育力度。2026年印發(fā)的《金融支持廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》明確將專精特新“小巨人”企業(yè)納入重點支持范圍。廣州市已聚焦半導(dǎo)體、新能源、生物醫(yī)藥、智能裝備等方向，推動更多企業(yè)進入“小巨人”行列。白云區(qū)也對獲評專精特新“小巨人”的生物制造企業(yè)，按市級獎補標準給予配套支持。在廣州市層面，對新認定的專精特新“小巨人”企業(yè)，每家給予不超過100萬元獎勵，按照“免申即享”方式兌現(xiàn)。中央財政對入選的重點“小巨人”企業(yè)實施連續(xù)3年支持，累計上限達600萬元。
重點“小巨人”認定門檻與“三新一強”推進計劃
重點“小巨人”的申報需圍繞“三新”“一強”推進計劃展開?！叭隆敝复蛟煨聞幽?、攻堅新技術(shù)、開發(fā)新產(chǎn)品，“一強”指強化產(chǎn)業(yè)鏈配套能力。推進計劃可覆蓋單個或多個方面，須分別提出績效目標，投資總額需超過2000萬元。投資方向需圍繞“三新”“一強”目標任務(wù)，用于設(shè)備購置、研發(fā)投入、產(chǎn)學研建設(shè)、人才引育等方面，土地購置與廠房建設(shè)等費用不能計入。推進計劃要具體可行、有操作性，年度投資安排合理有序。
在評審維度上，重點“小巨人”的評審將聚焦企業(yè)創(chuàng)新能力、創(chuàng)新團隊和科技創(chuàng)新投入，以及突破性關(guān)鍵核心技術(shù)。審查邏輯已從“拼數(shù)量”轉(zhuǎn)向“驗實效”。生物醫(yī)藥企業(yè)需提供清晰的產(chǎn)品譜系與產(chǎn)業(yè)鏈定位圖，證明自身處于生物醫(yī)藥關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
專精特新“小巨人”認定標準
根據(jù)2026年新版《優(yōu)質(zhì)中小企業(yè)梯度培育管理辦法》，申請專精特新“小巨人”的企業(yè)需先獲得省級專精特新中小企業(yè)認定，截至上年末從事特定細分市場時間達3年以上。核心指標包括：
經(jīng)營規(guī)模。上年度營業(yè)收入總額達5000萬元以上；主營業(yè)務(wù)收入總額占營業(yè)收入總額比重不低于90%（舊規(guī)為70%）；近兩年營業(yè)收入復(fù)合增長率不低于5%（復(fù)核企業(yè)不考查該項）。
研發(fā)投入。近兩年研發(fā)費用合計不低于1200萬元，且每年占營業(yè)收入比重均不低于3%。
知識產(chǎn)權(quán)。擁有4項以上與主導(dǎo)產(chǎn)品相關(guān)的I類知識產(chǎn)權(quán)，且實際應(yīng)用并已產(chǎn)生經(jīng)濟效益。
市場地位。主導(dǎo)產(chǎn)品在國內(nèi)或國際細分市場占有率達到10%以上或國內(nèi)前三名。
市場占有率證明：從“第三方報告”到“企業(yè)自證”
2026年申報流程迎來重要調(diào)整。根據(jù)工業(yè)和信息化部辦公廳及廣東省工業(yè)和信息化廳的通知，為減輕企業(yè)申請負擔，企業(yè)無需提供第三方機構(gòu)出具的細分市場占有率證明或說明。企業(yè)僅需如實說明市場占有率即可。工業(yè)和信息化部將引入數(shù)據(jù)提取、人工智能和大數(shù)據(jù)等技術(shù)，加強申請數(shù)據(jù)的分析比對和邏輯判斷，嚴格防范數(shù)據(jù)造假。
“取消第三方證明”不等于“不需要準備”。市場占有率說明的質(zhì)量，將直接影響評審中對企業(yè)在細分領(lǐng)域市場地位的判斷。
生物醫(yī)藥企業(yè)市場占有率說明的撰寫要點：
精準界定細分市場。生物醫(yī)藥領(lǐng)域細分市場眾多，不能籠統(tǒng)寫“生物醫(yī)藥”“醫(yī)療器械”等寬泛類別，需細化到具體的產(chǎn)品品類、適應(yīng)癥領(lǐng)域和應(yīng)用場景。例如，不能寫“國內(nèi)生物藥市場占有率”，應(yīng)寫“國內(nèi)XX適應(yīng)癥領(lǐng)域XX類生物藥細分市場占有率”。細分市場邊界越清晰，評審認可度越高。
數(shù)據(jù)要有來源和年份。不能說“guoneishichang占有率lingxian”，要說“2025年度國內(nèi)XX細分市場銷售額為XX億元，本企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品銷售額為XX億元，占有率為X.X%，排名第X（數(shù)據(jù)來源：XX行業(yè)協(xié)會/XX行業(yè)研究報告/XX公開數(shù)據(jù)）”。數(shù)據(jù)來源可包括行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計數(shù)據(jù)（如中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等）、行業(yè)研究報告（如IQVIA、弗若斯特沙利文等）、政府統(tǒng)計數(shù)據(jù)、同行業(yè)上市公司年報等。
計算過程要透明。使用公式“市場占有率=（企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品銷售額/細分市場總銷售額）×”進行計算，數(shù)據(jù)來源需注明。與主要競爭對手的對比分析也是必要內(nèi)容。
兼顧國內(nèi)外市場。 外向型生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)突出在國際細分市場的份額優(yōu)勢。
格式規(guī)范。 說明應(yīng)語言精煉、邏輯清晰，需加蓋企業(yè)公章。
生物醫(yī)藥企業(yè)申報中的特殊考量
生物醫(yī)藥企業(yè)在申報重點“小巨人”時，需要特別關(guān)注以下事項：
產(chǎn)業(yè)鏈定位的精準描述。生物醫(yī)藥企業(yè)屬于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。企業(yè)需明確主導(dǎo)產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)鏈中的具體定位——是原料藥、生物制劑、醫(yī)療器械還是醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)（CRO/CDMO）等。對于制藥裝備、原料藥輔料、生物制藥、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)類企業(yè)，找準細分領(lǐng)域的賽道定位是獲評專精特新“小巨人”的關(guān)鍵一步。
研發(fā)投入的規(guī)范歸集。生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)活動通常涉及藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗等多個階段，費用歸集口徑復(fù)雜。企業(yè)需建立規(guī)范的研發(fā)費用輔助賬，按項目歸集人員人工、材料消耗、試驗檢測、設(shè)備折舊等費用，確保研發(fā)投入數(shù)據(jù)真實、可追溯。
知識產(chǎn)權(quán)的系統(tǒng)布局。生物醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)類型多樣，包括發(fā)明專利、新藥證書、醫(yī)療器械注冊證、臨床批件等。新規(guī)要求I類知識產(chǎn)權(quán)需為企業(yè)自主申請、ian三。企業(yè)應(yīng)圍繞核心產(chǎn)品和技術(shù)進行專利布局，確保知識產(chǎn)權(quán)與主導(dǎo)產(chǎn)品高度相關(guān)。
審計報告的規(guī)范準備。企業(yè)有關(guān)財務(wù)數(shù)據(jù)依據(jù)會計師事務(wù)所出具的審計報告，審計報告需包含主營業(yè)務(wù)收入、主營業(yè)務(wù)成本兩項指標。務(wù)必將會計師事務(wù)所在財政部注冊會計師行業(yè)統(tǒng)一監(jiān)管平臺完成報備后的已賦碼電子原件上傳至培育平臺。
申報所需核心材料
根據(jù)廣東省及廣州市通知要求，申報重點“小巨人”需準備以下核心材料：
《重點“小巨人”企業(yè)信息表》 （含“三新”“一強”推進計劃）。
營業(yè)執(zhí)照。
近三年年度審計報告（2023年、2024年、2025年）。內(nèi)容需包含營業(yè)收入、主營業(yè)務(wù)收入、銷售費用、管理費用、主營業(yè)務(wù)成本、凈利潤總額、資產(chǎn)總額、負債總額、研發(fā)費用等。審計報告須在財政部注冊會計師行業(yè)統(tǒng)一監(jiān)管平臺完成報備賦碼。
近三年12月底社保繳納人數(shù)證明。
主持（參與）制修訂國際、國家、行業(yè)標準情況。
企業(yè)獲得的管理體系認證情況（生物醫(yī)藥企業(yè)常見GMP、ISO13485等）。
產(chǎn)品通過發(fā)達國家和地區(qū)產(chǎn)品認證情況。
已實際應(yīng)用的有效發(fā)明專利清單和證書情況。
主導(dǎo)產(chǎn)品“補短板”“填空白”情況。
與行業(yè)龍頭企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新、技術(shù)先進性情況。
產(chǎn)業(yè)鏈配套，發(fā)揮強鏈補鏈穩(wěn)鏈作用情況。
申報采取線上填報與線下報送相結(jié)合的方式，線上在工業(yè)和信息化部優(yōu)質(zhì)中小企業(yè)梯度培育平臺填報，時間為2026年4月25日至5月25日。線下與線上數(shù)據(jù)應(yīng)保持一致。
立華星財務(wù)可提供的服務(wù)
作為深耕企業(yè)財稅服務(wù)十五年的專業(yè)機構(gòu)，立華星財務(wù)在廣州總部及大灣區(qū)多城設(shè)有直營分公司，熟悉廣州市及各區(qū)產(chǎn)業(yè)政策和辦事流程。立華星財務(wù)配備注冊會計師、zishen稅務(wù)師團隊，能夠為廣州生物醫(yī)藥企業(yè)提供以下專業(yè)服務(wù)：
1. 申報前的資質(zhì)評估與方案規(guī)劃。根據(jù)企業(yè)實際經(jīng)營情況，對照專精特新“小巨人”企業(yè)和重點“小巨人”的認定標準進行全面評估，分析企業(yè)在營收規(guī)模、研發(fā)投入、知識產(chǎn)權(quán)數(shù)量、產(chǎn)業(yè)鏈定位等方面的達標情況。幫助企業(yè)圍繞“三新”“一強”方向編制推進計劃，明確投資方向和績效目標。指導(dǎo)企業(yè)將投資計劃細化到設(shè)備采購、研發(fā)科目、產(chǎn)學研平臺建設(shè)及人才引育等方面，確保土地購置與廠房建設(shè)等不可計入費用不被納入投資總額。
2. 市場占有率說明的撰寫輔導(dǎo)。協(xié)助生物醫(yī)藥企業(yè)精準界定細分市場范圍（適應(yīng)癥領(lǐng)域、產(chǎn)品品類等），指導(dǎo)收集行業(yè)數(shù)據(jù)（行業(yè)協(xié)會報告、第三方市場研究數(shù)據(jù)等），規(guī)范計算市場占有率，撰寫符合評審要求的自證說明。確保說明內(nèi)容有數(shù)據(jù)支撐、有來源標注、有邏輯鏈條，避免常見的“邊界模糊”“有排名無數(shù)據(jù)”等失分問題。
3. 財務(wù)審計報告的組織與把關(guān)。協(xié)助企業(yè)對接具備資質(zhì)的會計師事務(wù)所出具年度審計報告，確保審計報告包含營業(yè)收入、主營業(yè)務(wù)收入、銷售費用、管理費用、主營業(yè)務(wù)成本、凈利潤總額、資產(chǎn)總額、負債總額、研發(fā)費用等關(guān)鍵數(shù)據(jù)。確保審計報告在財政部注冊會計師行業(yè)統(tǒng)一監(jiān)管平臺完成報備賦碼。對審計報告數(shù)據(jù)與企業(yè)內(nèi)部賬務(wù)進行交叉核對，確保數(shù)據(jù)一致、可追溯。
4. 研發(fā)臺賬的規(guī)范建立與輔導(dǎo)。協(xié)助生物醫(yī)藥企業(yè)按研發(fā)項目設(shè)置研發(fā)支出輔助賬，規(guī)范記錄人員人工、直接投入、折舊攤銷、設(shè)計試驗等費用明細。指導(dǎo)企業(yè)建立從立項到結(jié)題的完整證據(jù)鏈，包括項目立項書、研發(fā)人員工時記錄、費用分攤依據(jù)等。確保研發(fā)費用歸集口徑合規(guī)，與審計報告數(shù)據(jù)完全一致。
5. 知識產(chǎn)權(quán)的系統(tǒng)梳理與規(guī)劃。協(xié)助生物醫(yī)藥企業(yè)梳理現(xiàn)有發(fā)明專利、新藥證書、醫(yī)療器械注冊證等知識產(chǎn)權(quán)的數(shù)量、類型及與主導(dǎo)產(chǎn)品的關(guān)聯(lián)性。針對I類知識產(chǎn)權(quán)不足4項或權(quán)利人排名不符合要求的情況，指導(dǎo)企業(yè)制定自主知識產(chǎn)權(quán)的申請規(guī)劃。
6. 申報材料的組織與審核。協(xié)助企業(yè)準備《重點“小巨人”企業(yè)信息表》及相關(guān)佐證材料。對企業(yè)申報材料中的數(shù)據(jù)進行交叉驗證，確保線上填報數(shù)據(jù)與線下紙質(zhì)材料嚴格一致。指導(dǎo)企業(yè)完成紙質(zhì)申報材料的規(guī)范裝訂。
7. 配套服務(wù)支持。除重點“小巨人”申報服務(wù)外，立華星財務(wù)還提供工商注冊、變更、注銷、知識產(chǎn)權(quán)申請、法律咨詢等配套服務(wù)。生物醫(yī)藥企業(yè)無需在多家機構(gòu)之間來回對接，由單一服務(wù)商統(tǒng)一響應(yīng)，服務(wù)效率更高。
總結(jié)
2026年度重點“小巨人”企業(yè)的申報窗口已經(jīng)到來。對于廣州已獲得專精特新“小巨人”認定的生物醫(yī)藥企業(yè)而言，這是一次重要的進階機會——成功獲評可獲得中央財政Zui高600萬元獎補，疊加廣州市Zui高100萬元獎勵，政策紅利可觀。2026年申報的一大變化是：企業(yè)無需提供第三方機構(gòu)出具的市場占有率證明，僅需如實說明市場占有率。這意味著市場占有率說明的撰寫質(zhì)量，直接決定評審中對企業(yè)在細分領(lǐng)域市場地位的判斷。生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)精準界定細分市場、提供有來源有年份的數(shù)據(jù)、規(guī)范計算市場占有率，確保自證說明有據(jù)可查、邏輯清晰。同時，投資總額超過2000萬元的“三新”“一強”推進計劃的編制質(zhì)量，也是申報成敗的關(guān)鍵。立華星財務(wù)依托十五年的行業(yè)積淀、百人專業(yè)團隊及對廣州各區(qū)政策的深入了解，能夠為生物醫(yī)藥企業(yè)提供從資質(zhì)評估、市場占有率說明撰寫、推進計劃編制、審計報告組織到申報材料審核的全流程專業(yè)服務(wù)，助力企業(yè)在專精特新梯度培育的Zui高層級上穩(wěn)健前行。