洗發(fā)水屬于：一般液態(tài)單元 →護發(fā)清潔類，不屬于高風(fēng)險，不需要強制30萬級潔凈區(qū)，只需要準(zhǔn)潔凈區(qū)（配制、半成品暫存、灌裝、清潔內(nèi)包材存放），管控浮游菌即可，這是和兒童/眼部護膚Zui大區(qū)別發(fā)證機關(guān)：湖南省藥監(jiān)局，全程在湖南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)/省藥監(jiān)局行政審批系統(tǒng)線上申報，首次新辦必須現(xiàn)場核查，不能承諾制免核查
主體：有限公司，個體戶不能辦；營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍含化妝品生產(chǎn)；地址和廠房地址一致
質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人（重點，前面你問過）
相關(guān)專業(yè)：化工、藥學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)、食品、公共衛(wèi)生等
5年及以上化妝品/藥品/醫(yī)療器械/特食質(zhì)管經(jīng)驗，湖南認(rèn)可藥械特食經(jīng)驗視同
本公司全職、社保在本單位、禁止兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人，擁有成品放行權(quán)
車間布局（洗發(fā)水標(biāo)準(zhǔn)） 分區(qū)：原料倉庫 → 稱量間 → 配制間 → 半成品暫存間 →灌裝間（準(zhǔn)潔凈） → 內(nèi)包材消毒存放間 → 外包間 → 成品倉、QC檢驗室、更衣緩沖、潔具間?人流、物流分開，避免交叉污染；準(zhǔn)潔凈區(qū)要有更衣、緩沖、非手觸洗手消毒 ?純化水設(shè)備（RO反滲透），CMA檢測純化水合格?CMA環(huán)境檢測報告（1年內(nèi)有效）：準(zhǔn)潔凈區(qū)浮游菌、照度；洗發(fā)水不需要測粒子（兒童、眼部才需要粒子）
設(shè)備清單
生產(chǎn)：乳化攪拌罐、輸送泵、過濾器、灌裝設(shè)備、打碼、封蓋
QC檢驗：pH計、粘度計、微生物檢測（超凈臺、培養(yǎng)箱、滅菌鍋）、天平、理化器皿；可合規(guī)委托檢驗，但要留委托協(xié)議
人員：直接接觸產(chǎn)品人員健康證；檢驗人員、生產(chǎn)人員、質(zhì)量人員，全套GMP培訓(xùn)記錄
體系文件（GMP全套）質(zhì)量手冊、SOP、批生產(chǎn)記錄模板、原料驗收、供應(yīng)商管理、偏差、變更、不合格品、留樣、召回、不良反應(yīng)、內(nèi)審、放行授權(quán)文件
化妝品生產(chǎn)許可申請表（系統(tǒng)導(dǎo)出蓋章）
營業(yè)執(zhí)照、法人身份證、場地產(chǎn)權(quán)/租賃合同
質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人整套：簡歷、學(xué)歷、從業(yè)證明、社保、培訓(xùn)記錄、放行授權(quán)文件
圖紙一套：廠區(qū)總平圖、車間布局圖、人流物流圖、設(shè)備布置圖、QC檢驗室圖、倉儲圖
洗發(fā)水工藝流程圖（配料→投料→攪拌乳化→靜置過濾→灌裝→內(nèi)包→外包）
生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單
CMA檢測報告：純化水、準(zhǔn)潔凈區(qū)浮游菌、照度
質(zhì)量管理制度、SOP目錄、自查報告
真實性承諾書
前期籌備（Zui耗時）：廠房裝修凈化、設(shè)備進場、CMA檢測、搭建GMP文件、人員配齊、內(nèi)部模擬自查?做好這一步才可以提交，想快速拿證重點在這里
線上提交：湖南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)搜索【化妝品生產(chǎn)許可】上傳全套資料
受理：3個工作日初審，資料無誤受理；資料問題一次性補正
現(xiàn)場核查：省藥品審核查驗中心安排核查，順利一般7–10天排期；核查對照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點》
洗發(fā)水核查重點：準(zhǔn)潔凈區(qū)微生物管控、純化水、質(zhì)量負(fù)責(zé)人權(quán)限、批記錄、原料追溯；關(guān)鍵項不合格直接打回
審核發(fā)證：核查通過后，省局審批，發(fā)放電子化妝品生產(chǎn)許可證（和紙質(zhì)等效）
省局承諾時限：受理后15個工作日（不含整改、制證），法定上限30個工作日，證書有效期5年
自建工廠，辦生產(chǎn)許可證（上面這套）：自己買原料、配制、灌裝洗發(fā)水，拿到【一般液態(tài)單元】許可，之后洗發(fā)水還要在國家藥監(jiān)局做非特殊化妝品備案才能上市銷售
只做品牌方，不建廠：不需要辦生產(chǎn)許可證，找已經(jīng)有一般液態(tài)單元資質(zhì)的工廠委托代工，你做備案人
圖紙和現(xiàn)場不一致、灌裝間沒有緩沖更衣、人流物流交叉
純化水無定期監(jiān)測SOP、無清洗消毒記錄
質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人社保外掛、兼職生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、沒有書面放行授權(quán)
體系文件只有空文檔，無培訓(xùn)、無模擬批記錄
把洗發(fā)水當(dāng)成高風(fēng)險，盲目上30萬級潔凈（浪費錢，洗發(fā)水不需要粒子檢測）
生產(chǎn)許可證代辦、潔凈工程施工、廠房設(shè)計裝修、生產(chǎn)車間改造、無塵車間裝修
從事房屋建筑工程施工總承包壹級、市政公用工程施工總承包壹級、鋼結(jié)構(gòu)工程專業(yè)承包壹級、土石方工程專業(yè)承包貳級、建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包貳級、機電安裝工程施工總承包貳級、化工石油工程施工總承包貳級、園林古建筑工程專業(yè)承包叁級、公路工程施工總承包叁級、公路路基工程專業(yè)承包叁級（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）。
長沙市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司成立于2014年04月09日，注冊地位于湖南省長沙市芙蓉區(qū)朝陽街道韶山北路139號文化大廈1902、1903房A3，法定代表人為彭浩。 我們是一家專業(yè)從事凈化車間裝修與配套技術(shù)咨詢服務(wù)的公司，擁有多年的行業(yè)經(jīng)驗和專業(yè)的技術(shù)團隊。我們的業(yè)務(wù)范圍涵蓋了凈化車間、手術(shù)室的設(shè)計、施工、檢測和維保等全過程，致力于為客戶提供高品質(zhì)全方位的服務(wù)。 我們的設(shè)計師具有豐富的經(jīng)驗和深厚的技術(shù)...