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維生素B12（氰鈷胺）綜合介紹

基本信息

CAS號(hào)：68-19-9

分子式：C63H88CoN14O14P

分子量：約1355.37

INCI名稱：Cyanocobalamin

其他名稱：氰鈷胺、維生素B12、維生素B十二、氰鈷維生素、Cobalamincyanide等

性狀：氰鈷胺為深紅色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無臭無味。本品在水中略溶，在醇中幾乎不溶，在、氯仿、中不溶。其水溶液在pH4至7范圍內(nèi)較為穩(wěn)定，遇強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、還原性物質(zhì)或強(qiáng)光照射時(shí)容易分解。氰鈷胺對(duì)光敏感，需避光保存。

食品領(lǐng)域

氰鈷胺作為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑可應(yīng)用于食品領(lǐng)域，在我國《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880）中，維生素B12（氰鈷胺形式）被列為允許使用的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，維生素B12可用于調(diào)制乳粉、調(diào)制奶油粉、調(diào)制液態(tài)奶和調(diào)味酸奶、豆奶粉、豆?jié){粉、含乳飲料、固體飲料、果蔬汁（肉）飲料、蛋白飲料、風(fēng)味飲料、茶飲料、咖啡飲料、植物飲料、特殊用途飲料、運(yùn)動(dòng)飲料、固體復(fù)合調(diào)味料、液體復(fù)合調(diào)味料、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、即食谷物（包括碾軋燕麥片）、兒童用配方食品等多種食品類別。

在具體食品類別中，維生素B12的使用量因食品種類不同而存在差異。例如在固體飲料中，維生素B12的使用量需參照GB14880對(duì)應(yīng)類別下規(guī)定的具體限值；在嬰幼兒配方食品中，需符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)維生素B12的規(guī)定。由于不同食品類別對(duì)應(yīng)的使用限量不同，且需根據(jù)產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝進(jìn)行具體核算，實(shí)際使用量需根據(jù)產(chǎn)品類別、含量規(guī)格及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)應(yīng)食品類別的限量要求進(jìn)行換算確定。對(duì)于沒有在GB14880中明確列出限量的食品類別，一般不作為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用范圍，具體添加應(yīng)以該國家標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行版本為準(zhǔn)。

飼料領(lǐng)域

氰鈷胺在飼料工業(yè)中主要作為飼料添加劑使用。根據(jù)我國《飼料添加劑品種目錄》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告相關(guān)文件），維生素B12是允許使用的飼料添加劑品種之一，屬于維生素類飼料添加劑。在飼料中的使用通常參照《飼料添加劑安全使用規(guī)范》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部相關(guān)公告）以及各飼料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

不同種類飼料中維生素B12的添加量存在差異。例如在配合飼料、濃縮飼料、預(yù)混合飼料中，維生素B12的添加量需根據(jù)飼養(yǎng)動(dòng)物種類、生長(zhǎng)階段和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)確定。在預(yù)混合飼料中，維生素B12的含量一般以每千克飼料中的有效成分毫克數(shù)或國際單位數(shù)計(jì)。由于不同動(dòng)物種類（如豬、雞、牛、水產(chǎn)動(dòng)物等）、不同生長(zhǎng)階段對(duì)維生素B12的需求量不同，且不同飼料產(chǎn)品類型（全價(jià)料、濃縮料、預(yù)混料）的添加比例不同，具體添加量需根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、飼養(yǎng)對(duì)象和配方要求確定。實(shí)際生產(chǎn)中可參考相關(guān)飼料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的推薦用量，但Zui終添加量應(yīng)以相關(guān)法規(guī)文件和產(chǎn)品技術(shù)要求為準(zhǔn)。

農(nóng)業(yè)領(lǐng)域

氰鈷胺在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用主要體現(xiàn)在作為微生物肥料或生物刺激素的組成成分方面。部分含維生素B12的微生物制劑用于土壤改良或植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)。維生素B12是某些微生物生長(zhǎng)代謝的必需因子，在發(fā)酵生產(chǎn)微生物菌劑時(shí)可能作為培養(yǎng)基成分或功能助劑使用。

在農(nóng)業(yè)應(yīng)用中，具體使用濃度和比例因產(chǎn)品類型和施用方式不同而有所差異。例如在液體微生物肥料中，維生素B12的添加量通常以有效成分濃度計(jì)，需根據(jù)產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝確定。目前未查詢到針對(duì)農(nóng)業(yè)用途的統(tǒng)一國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)氰鈷胺添加量的明確規(guī)定，實(shí)際使用時(shí)應(yīng)以相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)資料或?qū)嶋H工藝要求為準(zhǔn)。

工業(yè)領(lǐng)域

在工業(yè)領(lǐng)域，氰鈷胺可用于生化研究、分析化學(xué)試劑、細(xì)胞培養(yǎng)基組分等方面。在生物技術(shù)和發(fā)酵工業(yè)中，氰鈷胺作為微生物培養(yǎng)基的營(yíng)養(yǎng)成分，用于支持需要鈷胺素的微生物生長(zhǎng)。

在細(xì)胞培養(yǎng)和微生物發(fā)酵培養(yǎng)基中，氰鈷胺的添加濃度通常為微克每升（μg/L）至毫克每升（mg/L）級(jí)別，具體濃度取決于所培養(yǎng)微生物的種類和培養(yǎng)基配方。不同培養(yǎng)體系的使用量存在差異，需根據(jù)具體工藝和技術(shù)資料確定。在分析化學(xué)領(lǐng)域，氰鈷胺可作為標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌肥褂茫浼兌纫?guī)格通常要求較高，一般為分析純或色譜純級(jí)別。

醫(yī)藥領(lǐng)域

氰鈷胺是醫(yī)藥領(lǐng)域重要的原料之一，可用于維生素B12類藥品的生產(chǎn)。根據(jù)《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版），氰鈷胺收載于藥典中，作為原料藥或制劑原料使用。藥典對(duì)氰鈷胺的性狀、鑒別、含量測(cè)定、雜質(zhì)限度等均有明確規(guī)定。

在藥品生產(chǎn)中，氰鈷胺主要用于制備維生素B12注射液、片劑等制劑。藥品中維生素B12的含量和規(guī)格應(yīng)符合藥典及藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。不同劑型和規(guī)格的產(chǎn)品中維生素B12的含量不同，具體配方應(yīng)按照藥品注冊(cè)批準(zhǔn)的處方執(zhí)行。在原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)，氰鈷胺的合成或提取工藝需符合藥品GMP要求。由于涉及藥品生產(chǎn)管理的嚴(yán)格法規(guī)要求，實(shí)際生產(chǎn)和使用應(yīng)以藥典標(biāo)準(zhǔn)和藥品注冊(cè)資料為準(zhǔn)。

保健品領(lǐng)域

氰鈷胺可作為保健食品原料使用。根據(jù)我國《保健食品原料目錄營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑》相關(guān)規(guī)定，維生素B12是營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑中允許使用的營(yíng)養(yǎng)素之一。保健食品中維生素B12的使用量需符合《保健食品原料目錄營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑》中對(duì)應(yīng)產(chǎn)品類別的每日推薦量或適宜量規(guī)定。

不同劑型的保健食品（如片劑、膠囊、口服液等）中維生素B12的含量和每粒（片、支）的添加量不同，需根據(jù)產(chǎn)品配方和保健食品注冊(cè)或備案的技術(shù)要求確定。實(shí)際生產(chǎn)中，應(yīng)以批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中的用量為準(zhǔn)。

化妝品及日化領(lǐng)域

氰鈷胺在化妝品和日化產(chǎn)品中的應(yīng)用主要體現(xiàn)在作為營(yíng)養(yǎng)護(hù)膚成分或功能性原料方面。在部分護(hù)膚品、洗發(fā)護(hù)發(fā)產(chǎn)品中，維生素B12被用于配方中。由于化妝品和日化產(chǎn)品的法規(guī)約束，不同國家和地區(qū)對(duì)維生素B12在化妝品中的使用規(guī)定存在差異。

在我國《已使用化妝品原料目錄》中，維生素B12（氰鈷胺）已被收錄為可使用的化妝品原料?；瘖y品中的添加量通常以質(zhì)量百分比或有效成分濃度計(jì)，一般在配方中屬于微量添加成分。具體添加比例因產(chǎn)品類型（如面霜、精華液、洗發(fā)水等）和配方體系不同而有所差異，實(shí)際生產(chǎn)中需根據(jù)配方要求和產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確定。不同應(yīng)用場(chǎng)景的使用比例存在差異，應(yīng)結(jié)合具體配方進(jìn)行調(diào)整。

發(fā)酵領(lǐng)域

在發(fā)酵工業(yè)中，氰鈷胺是多種微生物發(fā)酵過程中的重要輔助因子。許多產(chǎn)酸菌、厭氧菌等在發(fā)酵過程中需要外源補(bǔ)充維生素B12以維持正常代謝。在抗生素發(fā)酵（如鏈霉素發(fā)酵）、氨基酸發(fā)酵、有機(jī)酸發(fā)酵等工藝中，氰鈷胺或其衍生物可能作為培養(yǎng)基添加成分。

在發(fā)酵培養(yǎng)基中，氰鈷胺的添加濃度通常為微克每毫升（μg/mL）至毫克每毫升（mg/mL）范圍，具體用量取決于發(fā)酵菌種、培養(yǎng)基組成和發(fā)酵工藝。不同發(fā)酵產(chǎn)品和工藝的添加量差異較大，需根據(jù)具體發(fā)酵技術(shù)資料和工藝要求確定。

十、合成領(lǐng)域

氰鈷胺的工業(yè)合成主要通過化學(xué)合成法或微生物發(fā)酵法實(shí)現(xiàn)。化學(xué)合成路線通常以咕啉環(huán)為基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)，經(jīng)過多步反應(yīng)引入氰基和鈷離子等。微生物發(fā)酵法則利用特定菌株（如丙酸桿菌屬等）進(jìn)行生物合成。

在合成過程中，原料投料量根據(jù)合成路線和目標(biāo)產(chǎn)品規(guī)格確定。合成級(jí)氰鈷胺的純度通常要求符合藥典或相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。合成工藝中各步驟的投料比例屬于生產(chǎn)工藝秘密，不同生產(chǎn)企業(yè)的工藝參數(shù)存在差異。實(shí)際投料量需根據(jù)具體合成路線、產(chǎn)品規(guī)格和質(zhì)量要求進(jìn)行核算。

十一、衍生物領(lǐng)域

氰鈷胺可作為原料用于制備維生素B12的多種衍生物，如羥鈷胺、甲鈷胺、腺苷鈷胺等。這些衍生物在結(jié)構(gòu)上與氰鈷胺不同，具有不同的理化性質(zhì)和應(yīng)用特點(diǎn)。

在衍生物生產(chǎn)中，氰鈷胺作為起始原料或中間體使用，其投料量需根據(jù)目標(biāo)衍生物的分子結(jié)構(gòu)、反應(yīng)轉(zhuǎn)化率和產(chǎn)品純度要求進(jìn)行計(jì)算。不同衍生物的合成路線和工藝不同，氰鈷胺的實(shí)際使用量需根據(jù)產(chǎn)品含量、規(guī)格及具體配方進(jìn)行換算。例如在甲鈷胺的合成中，氰鈷胺需經(jīng)過脫氰基等步驟轉(zhuǎn)化為甲鈷胺，原料用量根據(jù)反應(yīng)化學(xué)計(jì)量和工藝收率確定。

十二、通用注意事項(xiàng)

氰鈷胺在各領(lǐng)域使用時(shí)，需注意以下通用要求：實(shí)際使用量需根據(jù)產(chǎn)品含量、規(guī)格及具體配方進(jìn)行換算；不同應(yīng)用場(chǎng)景的使用比例存在差異，應(yīng)結(jié)合具體配方進(jìn)行調(diào)整；涉及食品、飼料、藥品、化妝品等受法規(guī)約束的領(lǐng)域，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)文件的規(guī)定執(zhí)行；對(duì)于沒有統(tǒng)一添加標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品或應(yīng)用場(chǎng)景，具體添加量需根據(jù)實(shí)際應(yīng)用領(lǐng)域、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)工藝及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定；目前未查詢到統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)添加量的應(yīng)用場(chǎng)景，實(shí)際使用時(shí)應(yīng)以相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)資料或?qū)嶋H工藝要求為準(zhǔn)。氰鈷胺應(yīng)在陰涼、避光、干燥條件下儲(chǔ)存，避免與強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿接觸。