【產(chǎn)品名稱】甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（免疫層析法）
【產(chǎn)品分型】血清型、全血/血漿型
【產(chǎn)品規(guī)格】2Test/盒，20Test/盒，40Test/盒，50Test/盒
【注冊證號】鄂食藥監(jiān)械（準）字2014第2401992號
【預(yù)期用途】該試劑盒適用于定量檢測人血液中甲胎蛋白(AFP)含量。
【簡介】
甲胎蛋白是一種糖蛋白，正常情況下，這種蛋白主要來自胚胎肝細胞。胎兒出生約兩周后血液中甲胎蛋白降低至消失，因此正常人血清中甲胎蛋白的含量極低?原發(fā)性肝癌時肝癌細胞恢復產(chǎn)生甲胎蛋白的功能，血中AFP濃度持續(xù)顯著升高，AFP是原發(fā)性肝癌診斷特異性的靈敏標志物，可用于原發(fā)性肝癌高危人群的篩查、原發(fā)性肝癌的輔助診斷。慢性肝炎活動期，生殖腺胚胎腫瘤時AFP也會升高;此外，測定孕婦血清及羊水中AFP含量，對觀察胎兒發(fā)育和早期發(fā)現(xiàn)胎兒畸形，也有一定幫助，可與β-HCG聯(lián)合檢測用于唐氏綜合征高危人群的篩查。
【主要組成成份】
甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒主要由以下部分組成：
1. 甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒。
2. 干燥劑。
【儲存條件及有效期】
甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒應(yīng)在鋁箔袋密封條件下，4-25℃干燥環(huán)境貯存，有效期1年。切忌冷凍或在有效期以后使用。若短期內(nèi)不使用，建議放4℃冰箱儲存。
【適用儀器】
武漢明德生物科技股份有限公司生產(chǎn)的免疫定量分析儀
禁忌或注意事項詳見說明書
鄂醫(yī)械廣審(文)第2017080372號
甲胎蛋白檢測試劑
免疫定量分析儀、糖化分析儀,血氣分析儀,移動心電圖機,心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),胸痛中心，體外診斷試劑，化學發(fā)光測定儀
一類、二類和三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑，二、三類醫(yī)療器械按醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證范圍經(jīng)營）生產(chǎn)、研制、銷售及租賃；普通實驗室試劑（不含危險化學品、易制毒化學品）銷售；醫(yī)療器械技術(shù)咨詢、安裝、檢測、維修；企業(yè)管理軟件的銷售及售后服務(wù)；診斷技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)推廣、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；農(nóng)業(yè)、...
武漢明德生物科技股份有限公司（股票代碼：430591）成立于2008年，坐落于***生物產(chǎn)業(yè)基地——武漢光谷生物城。是一家專業(yè)從事POCT（快速診斷）試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)科技生物公司?；赑OCT類產(chǎn)品的特點，明德生物生產(chǎn)的診斷試劑臨床應(yīng)用方便、快捷、高效，均能在15分鐘內(nèi)獲取檢驗結(jié)果，不僅滿足大型綜合醫(yī)院對于急危重癥快速檢測的需求，也彌補目前廣大基層醫(yī)院或社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)檢驗資源相對匱乏的缺陷。明德生物建立起以歸國博士為主的...