詳解細(xì)節(jié)軟疣液NDC代碼

NDC，是“National DrugCode”的簡(jiǎn)稱，譯為“國(guó)家藥品代碼”，是藥品作為普通商品的識(shí)別符號(hào)。NDC數(shù)據(jù)庫(kù)可公開(kāi)查詢，它包括了所有的處方藥和非處方藥，但不包括獸藥、血液制品和非*終上市的藥品，如原料藥（API）。

詳解細(xì)節(jié)軟疣液NDC代碼

NDC號(hào)碼，即國(guó)家藥物代碼，是一個(gè)的10位或11位數(shù)字的3段號(hào)碼，是美國(guó)用于人體藥物的通用標(biāo)識(shí)符。

NDC的3段標(biāo)識(shí)分別代表：標(biāo)簽持有者，產(chǎn)品，商業(yè)包裝尺寸

組數(shù)字代表了標(biāo)簽持有者，如藥物制造商，重新包裝或分配的企業(yè);

第二組數(shù)字是產(chǎn)品的代碼，用于標(biāo)識(shí)特定標(biāo)簽上的劑量、劑型(如膠囊、片劑、液體)和藥物配方;

NDC標(biāo)簽號(hào)碼分配示例第三組數(shù)字是包裝代碼，代表了包裝尺寸和包裝類型。

10位數(shù)字的NDC編號(hào)可以采用不同的結(jié)構(gòu)形式：4-4-2,5-3-2或5-4-1。這意味著標(biāo)簽代碼有4或5位數(shù)字，4或3位數(shù)字用于產(chǎn)品代碼，用于包裝代碼的有2或1位數(shù)字。

假設(shè)標(biāo)簽代碼12345-101-50是指XYZ公司生產(chǎn)的50 ml含活性成分20％氧化鋅的管體裝的防曬霜。

FDA NDC標(biāo)簽代碼簡(jiǎn)介

在這個(gè)示例中，部分12345代表制造商-XYZ公司，第二部分代表藥物-含有20％氧化鋅活性成分的防曬霜，第三部分代表包裝-50ml的管狀。

詳解細(xì)節(jié)軟疣液NDC代碼

常見(jiàn)OTC產(chǎn)品 FDA NDC：
消毒類產(chǎn)品NDC注冊(cè)包括：阿達(dá)帕林痤瘡凝膠NDC注冊(cè)、消毒濕巾NDC注冊(cè)、消毒洗手液NDC注冊(cè)、酒精消毒凝膠NDC注冊(cè)等等。
化妝品NDC注冊(cè)包括：防曬乳NDC注冊(cè)、防曬霜NDC注冊(cè)、祛痘霜NDC注冊(cè)、黑頭乳NDC注冊(cè)、祛斑霜NDC注冊(cè)，疤痕修復(fù)乳NDC注冊(cè)等等。
NDC（National Drug Code，國(guó)家藥品驗(yàn)證號(hào)）是藥品作為普通商品的識(shí)別符號(hào)，
NDC注冊(cè)作為進(jìn)入藥品注冊(cè)列表系統(tǒng)（Drug Registrationand List System，RLS）數(shù)據(jù)庫(kù)的程序。
每個(gè)列表中的藥品都會(huì)被分配一個(gè)都有的10位數(shù)三段數(shù)字的NDC代碼，由FDA供給，NDC代碼有4-4-2,5-3-2或者5-4-1三種格局。
非處方藥(OTC,Over-the-Counter)受食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)監(jiān)管。雖然屬于藥品類，但大部分OTC產(chǎn)品的合規(guī)要求還是比較簡(jiǎn)單的。
FDA統(tǒng)一審查用于OTC藥品的活性成分，并*終出具一份OTC專論(OTC Monograph)。
OTC專論就相當(dāng)于活性物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于OTC產(chǎn)品，只要其中的活性成分滿足OTC專論的要求，就可以不經(jīng)FDA審批直接上市。
FDA審批并不意味著OTC藥品上市沒(méi)有任何合規(guī)義務(wù)，產(chǎn)品仍舊需要滿足一定的要求。