美國藥品FDA(OTC）注冊辦理時間周期多久-日本在線播放一區(qū)|歐美色綜合網(wǎng)ずぼハメ美熟女アナルミスティ middot ミーナー,バニー
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- FDA注冊
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TC是overthecounter的縮寫，即非處方藥，是指那些不需要醫(yī)生處方，消費者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。OTC非處方藥必須被認定是安全有效的，它必須滿足藥物食品管理局（FDA）的監(jiān)管要求，以及任何相關專著的各項條件，為您正確、成功、迅速地注冊您的產品，以符合OTC非處方藥美國FDA的要求。
OTC非處方藥需符合美國FDA標準，該標準分為FDA注冊和FDA測試。醫(yī)藥和食品通常需要注冊，食品接觸相關產品，如鍋碗瓢盆等，需要進行測試并發(fā)布測試報告。美國食品醫(yī)藥管理局（FDA）和海關（以及大多數(shù)其他進口國）要求任何想
要進口或出口的本地或外國制造商和分銷商有一個負責FDA / NDC和海關的當?shù)貦C構。
OTC產品FDA要求
a)企業(yè)注冊：生產，包裝藥物或者其他的相關企業(yè)(如品牌方）,需要在FDA注冊企業(yè)。
b）產品注冊:將要在美國銷售的OTC藥品必須將對應產品及規(guī)格在FDA注冊。
c)產品標簽:產品標簽必須按照FDA要求制作并包含DrugFacts(藥物標簽),需體現(xiàn)活性成分及含量,用途,使用方法,警告語,儲存條件,非活性成分等。
d)質量管理體系: FDA會抽查企業(yè)質量管理體系是否符合21 CFR PART 210(cGMP)要求。
注冊需要資料企業(yè)注冊
1）OTC注冊前提是需要先注冊一個dengbaishi編碼
2）企業(yè)注冊（填寫dengbaishi申請表）
3）產品列名
4）所需資料：營業(yè)執(zhí)照，產品包裝圖 ，說明書，產品成分配方，公司英文信息資料
FDA(OTC）注冊 , FDA-OTC注冊 , OTC注冊
UN38.3,CE,FCC,ROHS,質檢報告, UL報告認證，CCC認證，ISO9001，ISO14001
電子電器、通信產品、汽車配件、電線電纜、玩具及兒童用品、儀器儀表的標準技術、檢測技術咨詢與技術開發(fā)與銷售、產品認證技術咨詢；國內貿易、貨物及技術進出口。（法律、行政法規(guī)或者國務院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準的項目除外）
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